清场合格证是不是必须要QA签！！

weishenghao · 发表于 2016-4-6 09:53:38

我觉得无所谓了，如果现场QA不检查，难道生产部就不生产了，清场合格证这东西，看公司相关部门的要求，和生产部相关人员的意识是否到位

wangqiang348811 · 发表于 2016-4-6 14:12:13

你去查下qa的职责，再来问这个问题

简单的奋斗者 · 发表于 2016-4-7 00:16:17

有资质的操作员都可以签

abz1988 · 发表于 2016-4-7 10:44:44

我这是，让QAp签一本厚厚的，拿回来自己贴

wuzi123456 · 发表于 2016-4-11 06:14:12

应该让药监系统的人来签字，QA也是本公司的人啊！

centre · 发表于 2016-4-16 23:59:33

清场需不需要合格证？对绝大部分人是肯定的。合格证从哪个部门出来？质量部。二则，清场效果是否需要确认，无论目视已清洁或简单理化确认，都需要过QA不是，那清场合格证还是QA签字合适些。

centre · 发表于 2016-4-17 07:21:16

把这个合格证设计在清场记录上一览，整体使用正副本，不需要单独的所谓合格证

进步 · 发表于 2016-4-21 06:21:30

如果企业能真实执行有效的清洁規程，生产部或QA谁签都可以。

懂我不言 · 发表于 2016-4-21 06:42:57

北重楼发表于 2016-3-22 09:56
看你们文件怎么规定，通常小清场可以让班组长签字，大清场让现场QA签字

有道理赞同

flash02 · 发表于 2016-4-21 08:28:41

十万个为什么发表于 2016-3-22 09:47
关于清场合格证的问题，大家来投个票。
并且说明理由！谢谢。

QA签是传统的思维定式，没要求必须QA签，

幽林深水 · 发表于 2016-4-21 09:19:08

QA签吧，个人觉得

轉裑┏→笑 · 发表于 2016-4-21 12:10:45

yangjz123456 发表于 2016-3-22 11:20
1 GMP第十七条：质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动清场之后确认这么大的事，QA如果不签字，体 ...

这个说的挺在理，但是监督部们毕竟人员会出现不足的情况，由车间监督人员或者班组长确认也未尝不可，应该还是要看公司自己文件规定，质量是靠一线人员来维持的，选择相信他们是一个公司产品质量得到保证的第一根基

wq强仔 · 发表于 2016-4-21 16:26:34

一般的都是由QA 签的反正我经历过的公司都是QA 签的呵呵呵虽然经历的公司不多就一个哈哈哈

茶语人生 · 发表于 2016-4-21 16:29:10

我们文件规定是现场QA签署，我认为QA参与清洁过程监控，是否达到要求他也很清楚，如果车间签署按经验一般先考虑生产需要，有时清场会马虎了事。

shenqian0530 · 发表于 2016-4-22 07:33:31

QA不都是负责监督

啊川川_vCQiL · 发表于 2016-4-22 07:59:24

10版GMP已经没提清场合格证了，

jim嘉熙 · 发表于 2016-4-22 10:42:10

GMP第201条，每批药品的每一生产阶段完成后，必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。

元好问 · 发表于 2016-4-22 10:59:30

请问：产品放行是不是要质量部签字后才可放行？生产人员说放行有用吗？清场好比产品放行，自己好好想想

钱卒 · 发表于 2016-4-23 21:00:44

这是QA正常工作之一呀

简单的奋斗者 · 发表于 2016-4-25 07:20:53

shanxiyf 发表于 2016-3-22 09:59
指南里边说：清场结束由质量监督人员复查合格，对清场纪录签字确认或发放清场合格证，，，这个说的挺明白 ...

质量监督人，不知只QA，公司里的那个人都是质量监督人。

[现场管理] 清场合格证是不是必须要QA签！！