清场合格证是不是必须要QA签！！

杨曙光 · 发表于 2016-3-22 22:07:30

生产部门的也可以签

飘～沪 · 发表于 2016-3-23 07:08:39

看文件吧，只要有依据就可以吧

ansion851014 · 发表于 2016-3-23 07:55:40

十万个为什么发表于 2016-3-22 09:58
意思就是可以生产部签撒。

以前我们叫小清，大清，现在这个单位非要叫小清洁和大清洁。
小清班组长即可，大清就得QA

刀劈大脑 · 发表于 2016-3-23 08:06:11

现场qa签

山顶洞人 · 发表于 2016-3-23 08:34:31

十万个为什么发表于 2016-3-22 10:14
投票结果显示，大部分人认为必须QA签。

那是原因为大部分只是随波逐流，缺乏深入思考，毛主席还说过，真理掌握在少数人手里！

十万个为什么 · 发表于 2016-3-23 08:43:08

山顶洞人发表于 2016-3-23 08:34
那是原因为大部分只是随波逐流，缺乏深入思考，毛主席还说过，真理掌握在少数人手里！

我要弄个小本本。把这些人都记下来。

那情，真真 · 发表于 2016-3-23 08:48:30

GMP中要求质量保证严格按照规程进行生产、检查、检验和复核。这就要求QA必须应该按照规程进行检查和复核。

stormgreg · 发表于 2016-3-23 08:48:45

先回答这些问题：
QA签的意义何在？
如何保证QA有能力做到完全确认？
如何保证QA能及时有效地完成该任务？

isliu2 · 发表于 2016-3-23 08:50:41

QA是对整个生产过程的监督，清场也应该是生产过程的一部分，所以其结果也应由QA确认。

山顶洞人 · 发表于 2016-3-23 08:51:12

十万个为什么发表于 2016-3-23 08:43
我要弄个小本本。把这些人都记下来。

再多补充一句，指南说的可以遵循做，但不是法定要求

十万个为什么 · 发表于 2016-3-23 09:21:37

山顶洞人发表于 2016-3-23 08:51
再多补充一句，指南说的可以遵循做，但不是法定要求

其实，我以为这是一个很好理解的问题，但是没想到。
这个投票结果让我很震惊，说多了都是泪。

45933969 · 发表于 2016-3-23 09:22:36

必须QA签字

fsk2005555 · 发表于 2016-3-23 09:24:49

记得最初的GMP实施细则里面有很多这样的规定，规范文件内容、记录内容还有做法等，算是对GMP的补充。现在的GMP对这些不是很限定了，不过企业也已经习惯了这种做法，因此成了定式思维

斌杰 · 发表于 2016-3-23 10:36:53

这个问题实际上在于你企业给QA 的职责划分，GMP没有明确要求QA才能进行清场检查

sunjuhua · 发表于 2016-3-23 10:39:54

QA要确认你清场的结果啊，对你的清场要进行判定啊

oceanzhu · 发表于 2016-3-23 10:42:05

也不是非要QA签，但关键节点让QA签字确认一下总比只有生产部门要好，更加合理一点。除了清场，像什么生产关键节点啊，维修确认啊，维护确认啊之类的都应该有QA确认一下最好

oceanzhu · 发表于 2016-3-23 10:43:36

可亲可爱发表于 2016-3-22 10:03
有必要吗？难道都是为QA做的吗？

和是不是为了QA做的有什么关系啊，QA确认是检查一下做的到不到位，起生产监督作用嘛

远征 · 发表于 2016-3-23 10:53:25

如果生产部来签字，说明既做球员，又做裁判员。清场QA来签字。

微波炉 · 发表于 2016-3-23 11:03:03

这个没有讨论余地，必须QA签！

开心是只猫 · 发表于 2016-3-23 11:03:56

2279110531 发表于 2016-3-22 13:09
整个药厂就一个QA？？？还是QA集体请假？？？

那职责也太乱了，每个车间的QA分工也太不明确了，个人感觉太乱

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