清场合格证是不是必须要QA签！！

十万个为什么 · 发表于 2016-3-22 10:55:12

这么近那么远发表于 2016-3-22 10:51
我们都取消了！

打算取消中。

大呆子 · 发表于 2016-3-22 11:05:11

可以不要清场合格证，就没有争执了

十万个为什么 · 发表于 2016-3-22 11:15:32

大呆子发表于 2016-3-22 11:05
可以不要清场合格证，就没有争执了

就是。我打算取消，但是我需要一个理由啊。

yangjz123456 · 发表于 2016-3-22 11:20:40

1 GMP第十七条：质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动清场之后确认这么大的事，QA如果不签字，体现在哪里有参与？总不能让QA来亲自清场吧？
2如果QA连清场后的确认都不能来做，那QA还有什么对生产的监控权限？反过来QA连清场监控都不愿意做，那QA还愿意做些啥？
3把简单问题复杂化或者弄得大家都糊里糊涂，一没必要二也显示不出啥。

shanxiyf · 发表于 2016-3-22 11:23:04

十万个为什么发表于 2016-3-22 10:11
是在那一本里面！

药品GMP指南，无菌药品，身缠管理部分

无敌花露水 · 发表于 2016-3-22 11:32:58

Sword 发表于 2016-3-22 10:05
本质上是很多人的惯性思维：自己不能检查自己

不能既当运动员又当裁判

大呆子 · 发表于 2016-3-22 11:34:21

十万个为什么发表于 2016-3-22 11:15
就是。我打算取消，但是我需要一个理由啊。

要什么理由嘛，现场问题应该由生产管理人员来管，质量管理人员只是检查看体系是否正常运行就可以了

moon86 · 发表于 2016-3-22 11:34:45

不是QA签字，恐怕有检察官会认为这个环节失控

开心是只猫 · 发表于 2016-3-22 11:35:42

不用太死板，班组长就可以签，如果生产比较繁重，那么很多东西QA是来不及全部工序复核签字的；再者QA复核清场不彻底，要求复清场即可

开心是只猫 · 发表于 2016-3-22 11:39:36

lzjxqt 发表于 2016-3-22 09:53
必须QA签字啊。

如果QA今天没来，清场完毕后，需要生产那可怎么办……so为什么必须QA签字啊

雨花石 · 发表于 2016-3-22 11:54:51

QMS管理水平说了算

赵旭锋 · 发表于 2016-3-22 12:45:23

这个就不选了
也没有说非要QA来签
甚至要不要这个东西，都可以商量
关键是这么多年了，习惯性的是QA来签发，那就没有必要再去扯谁来发了。

wz19820702 · 发表于 2016-3-22 12:56:47

GMP没规定有清场合格证

桃源佬 · 发表于 2016-3-22 12:56:50

红茶. 发表于 2016-3-22 10:12
人不能没有批评和自我批评，那样一个人就不能进步。毛泽东

好像有道理，你牛。

桃源佬 · 发表于 2016-3-22 12:58:39

chenjiao501 发表于 2016-3-22 10:52
第201条要求清场记录需清场负责人和复核人签名，绝大部分工厂执行复核的都是现场QA，清场也是一个关键的操 ...

我也同意这个观点。GMP指南只是参考。假设不是QA签字是个缺陷，请问违反的条款是哪项？

桃源佬 · 发表于 2016-3-22 12:59:32

这么近那么远发表于 2016-3-22 10:51
我们都取消了！

两个人，一起清场，一人操作，一人复核，互相监督一下就行了。

2279110531 · 发表于 2016-3-22 13:09:15

开心是只猫发表于 2016-3-22 11:39
如果QA今天没来，清场完毕后，需要生产那可怎么办……so为什么必须QA签字啊

整个药厂就一个QA？？？还是QA集体请假？？？

cgc717 · 发表于 2016-3-22 13:27:32

居然有那么多人认为应是QA签？

生产的职责是什么？
QA的职责是什么？

十万个为什么 · 发表于 2016-3-22 13:35:49

cgc717 发表于 2016-3-22 13:27
居然有那么多人认为应是QA签？

对于这个结果我表示，我竟然无言以对。

ztzhang · 发表于 2016-3-22 13:44:08

为毛现在还有清场合格证这个东东？高就该淘汰了

[现场管理] 清场合格证是不是必须要QA签！！

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