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[现场管理] 清场合格证是不是必须要QA签!!

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发表于 2016-9-29 12:43:37 | 显示全部楼层
必须签字的前提是必须认真监督呀!
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药徒
发表于 2016-9-29 14:21:00 | 显示全部楼层
我觉得可以QA进行考核生产人员,并授权生产人员进行签发 (需进行相关资质考试)
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发表于 2016-9-30 11:55:22 | 显示全部楼层
肯定的,要监督
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发表于 2016-9-30 15:04:08 | 显示全部楼层
个人感觉清场合格后必须有QA复核检查才能行,检查完后确认需要签字吧
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药徒
发表于 2016-9-30 15:38:57 | 显示全部楼层
个人觉得车间可以签,清洁文件都是经过确认的,一线职工经过培训后可以有效执行,车间检查清洁效果,QA是去抽查检查。试想下,如果生产、清洁过程中,都需要QA去签字的话,一个岗位配个QA?明显不可能的,这说明企业一线职工培训不到位。个人理解。
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药生
发表于 2016-9-30 16:01:27 | 显示全部楼层
这个问题应该是,还需要清场合格证么?
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药徒
发表于 2016-9-30 16:15:46 | 显示全部楼层
谁签都没关系,只要有人独立进行检查确认就行。
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发表于 2016-9-30 16:22:08 | 显示全部楼层
个人觉得:法规上没有一定要QA签发,只不过现在大家的通用做法就是QA签发,也碰到过生产班组长签发的。关键看公司文件规定,比如清场管理规程、岗位职责等。还有那些说生产自己签发会舞弊什么的,那QA签发就一定能不造假,本来生产和QA就不是对立面的,目标都是生产符合质量的产品。
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药徒
发表于 2016-9-30 17:14:29 | 显示全部楼层
大多企业都需要QA签字。
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发表于 2016-10-1 14:16:29 | 显示全部楼层
理论上来说应该是QA。
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发表于 2016-10-1 14:21:06 | 显示全部楼层
shanxiyf 发表于 2016-3-22 09:59
指南里边说:清场结束由质量监督人员复查合格,对清场纪录签字确认或发放清场合格证,,,这个 说的挺明白 ...

具体在哪篇指南里啊?提供分享
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大师
发表于 2016-10-7 22:43:53 来自手机 | 显示全部楼层
同楼上,不知道清场合格证实际意义,清场干净与否全看生产人员,为个证还CC吵架呢,清场责任QA背锅
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大师
发表于 2016-10-7 22:46:16 来自手机 | 显示全部楼层
清场干净与否,生产人员意识何在。今天你这样制药,明天你会吃到这样做出的药
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药徒
发表于 2016-10-12 15:46:48 | 显示全部楼层
我认为不管谁签,只要你的制度确实能保证清场效果就好
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发表于 2016-10-12 15:59:49 | 显示全部楼层

宝典!下载学习!
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药徒
发表于 2016-10-12 16:30:10 | 显示全部楼层
随便啊,质量部放心的话,那生产部签了
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发表于 2016-10-12 16:41:04 | 显示全部楼层
生产许可证、清场合格证、清洁合格证都要QA签
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发表于 2016-10-15 17:23:14 | 显示全部楼层
看文件规定谁签,生产部签要具有相应资质
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发表于 2016-10-21 11:21:36 | 显示全部楼层
废话,当然需要啦
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发表于 2016-10-22 09:54:32 | 显示全部楼层
进行清场的目的是防止发生污染混淆,越是容易发生混淆的工序,清场的要求越严格,所以清场可以分类进行,最严格的清场需要清场合格证,一般清场只要有清场检查记录不需要清场合格证,只要有文件规定实施清场的人员和复核人员的资格,生产部签完全没有问题。
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