有奖讨论：可以不设生产现场QA吗？

小风神 · 发表于 2014-9-13 11:52:18

可以是可以，不过要达到人人都能监控质量都有质量意识。

xdkangfei · 发表于 2014-9-13 12:40:55

毒手药王发表于 2014-8-18 15:06
我们的工艺员兼职质量监督员。

质量和生产不能兼任

人生红绿灯 · 发表于 2014-9-14 09:36:08

可以，前提是产品单一，工艺简单，生产人员素质较高。但是，现阶段更多的药企是多产品共线生产、工艺流程复杂、生产人员素质量参差不齐。如简单的一个批号复核，如生产人员更替较多，差错的概率较大，QA是通过严格训练并有较强的责任感人员，统一由其复核保证能力肯定较有保证。如何设QA及其履行职责，要根据生产的质量保证能力及风险评估进行设计，质量是设计出来的，包括体系的设计，当然包含过程监控。

tufy02 · 发表于 2014-9-17 17:11:06

设与不设主要看利弊吧，个人觉得是可以不设的

人生红绿灯 · 发表于 2014-10-6 16:24:37

jrzfs 发表于 2014-8-20 10:42
现场QA有很多好处，可及时发现问题，及时改正。如果不设的话，生产车间会隐蔽很多问题，这样的产品出厂后的 ...

非常同意。我们24小时都有现场QA,很多问题都是靠QA发现及上报。还有监督关键点的执行，降低过程风险;负责生产过程取样，确保取样的代表性；协助进行偏差调查；现场变更过程控制等。作为巡检的QA、偏差QA、变更管理QA,如果没有现场管理经验,也很难做好,因此也是培养人才的途径。如果认为现场QA无必要，除非这QA是不合格的QA人员。

迎接999春天 · 发表于 2014-10-7 18:20:39

看公司领导的意思了。

呮踭朝夕 · 发表于 2014-10-7 18:35:14

只要你生产管理能保证质量那也可以

zbh909090 · 发表于 2014-10-7 20:18:14

理想很丰满，现实很骨感。不解释。

欢欢乐乐 · 发表于 2014-10-9 08:42:01

生产管理人员也是QA一种，只是现代的说法独立QA。难道生产就不管质量？理解问题

bjsylwh · 发表于 2014-10-9 08:46:40

可以不设现场QA

一直不懂 · 发表于 2014-10-9 10:54:49

如果有了自动化，追溯、调查都可以事实说话，QA真的就可有可无

Keys · 发表于 2014-10-9 12:13:27

QA工作的终极目标就是把自己干掉

维塔斯Vitas · 发表于 2014-10-9 12:39:35

我觉得靠谱

ys绿色的叶子 · 发表于 2014-10-9 12:42:59

设与步设都可以的，设置了，没有起作用，也相当于没有设定，生产部的员工是很厌烦现场QA的，现场QA本来就是个两边为难的岗位！不设置呢，人都是有惰性的，没有人督促，就怕会疏忽大意！

zhaoweidavis · 发表于 2014-10-9 12:48:50

设置与否看公司体制了，个人偏向不设，让操作人员汇报处理。

yuyan · 发表于 2014-10-16 10:51:33

某次检查，有提过其实现场QA是最大的污染源

药不能乱吃 · 发表于 2014-10-16 11:05:12

这个看公司部门或者岗位的职责了

岁寒三友 · 发表于 2014-10-18 09:13:25

质量体系中很重要一个环节，不能省略

小伙向前 · 发表于 2014-10-18 09:33:02

关键看疗效

yuxiang96 · 发表于 2014-10-24 11:00:32

这就是企业质量体系实打实的做，还是凑合着过GMP的话题，没劲，飘过……

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