有奖讨论：可以不设生产现场QA吗？

Evan. · 发表于 2015-4-1 15:09:37

如果不设置现场QA，那岂不是质量和生产又是一家了？岂不是质量和生产又是一个人负责了？

Evan. · 发表于 2015-4-1 15:10:38

而且现场QA，在国外来说有个专有名词叫IPC（in process control），这种看待同一个问题的出发点都是不一样的，个人觉得还是很有必要

zyx1001880 · 发表于 2015-4-1 15:20:34

有IPC就可以不设个人理解

之涯，知伤 · 发表于 2015-4-1 15:41:36

现场QA和生产都是为公司的一部分，关键看公司的重心。重质量的公司，生产部自己都是很好的监督者

那情，真真 · 发表于 2015-4-2 08:19:59

cph2345 发表于 2015-4-1 09:36
设计好了，是需要好好的生产的，

也是，那也可以说好好生产了也要好好检验呵呵

小胖不帅 · 发表于 2015-4-2 08:59:27

必须要设置！简单比喻下：生产与QA就相当于我们现在的药厂与药检部门，那你觉得药监部门可以不要么？

人生红绿灯 · 发表于 2015-4-14 22:27:02

hongwei2000 发表于 2015-4-1 08:22
不要以为你什么都比别人强
质量意识是培训出来的
工艺控制人比你更清楚

QA也只是生产现场一个管理角色，生产管理人员中有很多强者，但不是一直都在现场，或者关注点不一定是质量。

伟的 · 发表于 2015-4-15 08:11:39

可以不设置

Jason · 发表于 2015-4-15 08:23:31

如果公司采取的是TQM 全民质量管理这个理字，就不用现场QA，但是生产根本不按法规及最起码的GMP来做生产现场管理，那你说怎么办，外资药企都设立QA这个职位，一般外资药企都很自觉遵守法规及SOP，尚需要现场QA，更何况太任性不守GMP法规！从广义的Quality Assurance 来说是要有人监督的，各位，您说要不要设立现场QA？

赢者无悔 · 发表于 2015-4-15 08:28:24

关键是现在产品放行必须的质量授权人签字，而质量对于生产还是有那么一点不是老放心，自己系统的感觉要真实些。有利于处理。

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-15 08:34:15

完全可以根据自己企业的情况来定，没有哪条说必须得现场QA，为什么必须呢？设现场QA也不是保证质量的唯一一种办法，设现场QA就能保证产品质量，不设现场QA就不能保证产品质量？不设现场就QA设巡检QA为什么不可？“药品质量是生产出来的”，如果生产人员的水平和素质足够，培训也到位，就不是必须要设现场QA。我想肯定也有企业没有设现场QA的。

lmh888357 · 发表于 2015-4-15 10:23:37

我认识可以不设，职责重新定义，现在场技术员可以分担部分职责。

我的乐趣 · 发表于 2015-4-15 13:47:43

法规中生产现场还是需要QA的，关键是他的职责到底有多少，很多的内容都是企业自己要求的

dssgh · 发表于 2015-4-15 16:37:12

非常同意不设现场QA，应该是生产质量的主要责任人。证所生产的产品的质量应该是生产部门的职责。

mm215215 · 发表于 2015-4-17 17:47:07

QA只管文件太片面了，还是得需要。

JIAOZHX · 发表于 2016-2-1 09:44:36

八、九十年代我们就是不设现场QA，但那时我们生产车间设了生产技术员，就是履行生产技术及质量管理的，也不必现在差

倾倾竹音 · 发表于 2016-2-24 07:46:44

我们现在已经实行巡检机制，但是有很多一部分的生产人员的质量意识有待提高

yangseine · 发表于 2016-2-24 08:28:39

我认为可以不设。
现场QA其实也就是起到车间现场巡检作用，也不是固定在某个岗位盯着监督，这个和QA巡检意义是一样的。
固定在某个岗位监督的，其实是车间管理的线检验，这个由生产文件进行规定，由车间操作人员完成即可。

光明草 · 发表于 2016-2-24 09:20:29

做制剂的车间还是要有现场QA的啊

树非树 · 发表于 2016-2-29 09:30:29

我们质量总监经常说工艺不变，设备不变，人员不变，所以不需要QAQC。我建议他把质量部给撤了。

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