有奖讨论：可以不设生产现场QA吗？

小小虫 · 发表于 2016-2-29 09:40:37

QA只是岗位名称，换与不换不是关键。关键是制造过程有人员进行监督等工作，保证高品质的输出。

光子 · 发表于 2016-2-29 10:11:13

可以。
但需要生产部门总体质量意识提高。

huihui605 · 发表于 2016-2-29 10:54:20

不设现场QA，可以提升生产质量管理，做到了自我管理的提升，现场设QA的话，生产管理有一定的依赖性，质量完全由QA来把控，生产管理基本就不起作用了。我觉得应该不设现场QA，减轻质量部门的责任，而不是质量部门是生产部门的擦屁股者。

tangtangwen · 发表于 2016-2-29 11:21:26

现场QA的作用就是对药品生产现场按药品GMP要求规范化监督。如生产现场有监督者，出了问题可以追溯的话可以不需要现场QA

winny888 · 发表于 2016-2-29 13:27:28

可以的，但是有些职责还是要转移给生产基层管理

邂逅错77 · 发表于 2016-3-8 09:33:36

可以设生产现场QA呀，不是人人都有质量意识的，不过还得看你这招的现场QA的水平~

墨石 · 发表于 2016-3-8 11:24:00

三权分立是有道理的。

飘～沪 · 发表于 2016-3-28 21:35:38

有形式上的

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-12 08:47:34

我认为可以不设置现场QA，但是需要有全方位完整的视频监控系统、稳定且庞大的视频文件储存系统。
比如注射剂的生产现场，为了减少人员带来的质量风险，就可以设置视频监控。最后和批记录等生产记录一同保存，

苦瓜和尚 · 发表于 2016-5-12 09:12:19

质量源于设计，质量出自生产，监管只是手段，只要方法得当可以保证监管效果就好。没有必要搞成形式主义。

stklq2005 · 发表于 2016-5-14 18:49:43

人员的素质真的可以达到不设现场QA监管的层次了吗？如果回答肯定的话，可以不设。

我要去de · 发表于 2016-5-15 08:51:24

我们公司的QA就是只是对现场进行抽检，抽检结果出具报告并告知相应负责人，最终还是由生产自己管理。

dssgh · 发表于 2016-8-8 08:10:17

同意。现场管理原本就应该是生产部门的工作。

pharm180 · 发表于 2016-8-12 10:01:03

见过8个车间，10多个现场QA的场景，很震撼，要监控什么？？？

平湖-秋月 · 发表于 2016-8-13 07:13:35

不知道大家对现场QA的职责是怎么规定的，我们公司的现场QA特别忙，管的事情特别多，要监督检查所有的过程符合操作规程和管理程序的规定，成品包装过程全程监督检查，批生产记录、检验记录的审核，参与偏差调查、审核批准偏差调查报告，变更措施的追踪，参与CAPA措施的制定及追踪，还要登记质量台账、放行台账，日常检查记录，还要随时观察有没有超常情况发生，年底还要起草年度产品质量回顾报告。这个岗位如果取消了，这么多工作应该如何重新分配？

kkkkkking · 发表于 2016-8-13 10:03:47

如果是没什么能力的现场QA，放和不放无区别，不放还节约工资成本

求知者丶 · 发表于 2016-8-13 10:06:49

就算不设置，同样的生产还是会自我设定一个虚拟岗位进行监管

fanzhenj · 发表于 2016-8-13 16:54:41

不设置QA肯定可以，但是你要想办法替代QA的职能，别指望依靠车间人员的自律，做什么事都要有监督的

ningwenquan · 发表于 2016-8-29 16:46:06

理论上是可以不设置。但咱们的国情却并不允许。

Bowen · 发表于 2016-9-13 08:53:57

红茶. 发表于 2014-8-18 14:46
可以。相应职责转交生产管理。

若出现问题生产不及时汇报或者刻意隐瞒又当如何，虽然生产部员工经过正式培训上岗可以担当相关工作，但是执行部门在同一部门大家觉得这个可靠吗？

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