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楼主: 大呆子
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[现场管理] 有奖讨论:可以不设生产现场QA吗?

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药徒
发表于 2014-11-18 11:34:22 | 显示全部楼层
感觉一些职责可以转由生产负责;既然生产部有技术员,现场QA的工作方式,可以改为每天不定时的巡检,填写巡检记录;
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大师
发表于 2014-11-18 11:35:36 | 显示全部楼层
可以,但是生产一般不会愿意的
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发表于 2015-3-9 11:18:24 | 显示全部楼层
通过对现场生产人员和管理人员的质量管理职责转嫁,而后在放行过程中严格把控,并通过保证QA在生产过程中的中间控制及时并到位,那么现场QA就可以取消,转而进行关键中间控制点监控,而无需定点在现场!所有中间控制点直接影响放行结果,并且放行结果直接与现场生产人员和管理人员直接挂钩,责任到人。

当出现过几次不放行的情况出现后,生产人员的责任意识和质量意识应该就上去了!
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药徒
发表于 2015-3-31 14:17:54 | 显示全部楼层
leisure 发表于 2014-8-20 08:14
所有质量靠员工一起保证。。。且我们是无菌工艺大输液制剂(非最终灭菌的产品)。。。你汗了吧?

我生物制品,现场QA,被领导搞死,就感觉我是在扯淡!!!!
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药徒
发表于 2015-3-31 14:19:38 | 显示全部楼层
jrzfs 发表于 2014-8-20 10:42
现场QA有很多好处,可及时发现问题,及时改正。如果不设的话,生产车间会隐蔽很多问题,这样的产品出厂后的 ...

这叫不负责任!!!
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药徒
发表于 2015-3-31 14:26:26 | 显示全部楼层
无敌的寂寞 发表于 2014-8-21 16:18
但很多企业现场QA就是监工啊

我现在就一监工,出事了我还兜着,扯淡啊!
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药徒
发表于 2015-3-31 14:34:58 | 显示全部楼层
可以不设,但是要有措施对生产过程的控制
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药徒
发表于 2015-3-31 15:42:14 | 显示全部楼层
人生红绿灯 发表于 2014-10-6 16:24
非常同意。我们24小时都有现场QA,很多问题都是靠QA发现及上报。还有监督关键点的执行,降低过程风险;负责 ...

惨了,那天那个QA不在了,你们就不生产了!
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药徒
发表于 2015-3-31 15:43:44 | 显示全部楼层
yuyan 发表于 2014-10-16 10:51
某次检查,有提过其实现场QA是最大的污染源

能具体点吗?
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药徒
发表于 2015-3-31 21:56:02 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2014-8-18 15:27
我可以很负责任的说,可以。现场QA的哪一项职责交由生产管理负责,甚至交由生产工负责的时候,会出现不被 ...

QA也不要理解成监工,要有质量管理的思维,监、帮、促,这是现场QA更好体现自身的价值。
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药徒
发表于 2015-3-31 22:05:40 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-8-18 19:02
为什么一定要设呢?哪里规定的?QA是质量保证,不是质量监督。质量是设计出来的,而不是靠眼睛盯出来的;你 ...

QA所需的知识不是生产人员必备的,QA在现场贯彻了上级质量管理的思路,如监督、关键点控制、持续改进,有时还需分析、评估,需要一些统计学等相关知识。单纯以监工定义QA,太狭窄了
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药徒
发表于 2015-3-31 22:56:33 | 显示全部楼层
youranzide 发表于 2014-8-22 16:44
质量是设计生产出来的,不知监控出来的。生产操作人员都不用心生产,再多的监控人员也白费。
现场QA是每个 ...

一个问题,生产人员看到可能是一偶然事件,QA看到的可能是一座冰山。合格的QA是有较高的质量敏感度的,这叫专业。如果不合格的QA,10个在现场都没用。
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药士
发表于 2015-4-1 07:33:06 | 显示全部楼层
人生红绿灯 发表于 2015-3-31 21:56
QA也不要理解成监工,要有质量管理的思维,监、帮、促,这是现场QA更好体现自身的价值。

对头,应该是,但是现在大部分企业就是把QA当监工,不管是其他部门还是自己本身。

但是,如监督、关键点控制、持续改进,有时还需分析、评估,需要一些统计学等相关知识。这些东西,生产人员完全做得到,而且也有很多已经这么做了。
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药士
发表于 2015-4-1 07:40:44 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-4-1 07:33
对头,应该是,但是现在大部分企业就是把QA当监工,不管是其他部门还是自己本身。

但是,如监督、关键 ...

你进步很快,都学会范围攻击魔法伤害+法术穿透了。

1、QA不是监工是啥?
2、持续改进需要QA做什么具体事情?你这个词语类似“高举。。。。。啥啥啥啥”
3、分析评估可以不在现场做。
4、这些东西生产都会了,还要QA干啥好呢?这个很重要。
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药士
发表于 2015-4-1 08:01:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-1 07:40
你进步很快,都学会范围攻击魔法伤害+法术穿透了。

1、QA不是监工是啥?

1. 在精益生产里面,QA就不是监工,而是一个将工作重点放在发现错误,解决错误,防止错误的角色。而现在大部分企业的QA是发现错误,解决错误和防止错误就变成“相关部门”的工作了。——哈哈,天朝通病啊。
2. QA要去发现错误出现的规律、原因,解决错误发生的根源,防止同样错误的再现。——当然这个是持续改进的。
3. 分析评估除了要及时解决的,我也认为可以不在现场做,而且有些东西不用电脑的没法评估,谈何现场解决。
4. 我的观点就是讲现场QA和生产管理的职位和职能进行合并。
5. 个人认为GMP的实施现实导致了QA的角色已经异化掉了,甚至说已经走歪走错了。
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药徒
发表于 2015-4-1 08:18:27 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-8-18 15:16
质量是生产出来的,全员都要有质量意识,生产现场QA就可以不设了。

不一直所质量是设计出来的吗哈哈
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药士
发表于 2015-4-1 08:22:12 | 显示全部楼层
人生红绿灯 发表于 2015-3-31 22:05
QA所需的知识不是生产人员必备的,QA在现场贯彻了上级质量管理的思路,如监督、关键点控制、持续改进,有 ...

不要以为你什么都比别人强
质量意识是培训出来的
工艺控制人比你更清楚
统计分析也不只你会做
现在都用软件了
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药生
发表于 2015-4-1 09:36:11 | 显示全部楼层
那情,真真 发表于 2015-4-1 08:18
不一直所质量是设计出来的吗哈哈

设计好了,是需要好好的生产的,
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发表于 2015-4-1 10:05:41 | 显示全部楼层
我们就是这样,现场QA只是对关键工艺参数,关键时间点进行监控,填写记录,就好了。
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药徒
发表于 2015-4-1 14:35:11 | 显示全部楼层
可以不设,质量是生产出来的。
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