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楼主: 大呆子
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[现场管理] 有奖讨论:可以不设生产现场QA吗?

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药徒
发表于 2016-9-13 08:55:37 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2014-8-18 15:16
交生产管理肯定不对

皇后说的对,QA的职责是什么?现场QA的责任如果都可以交给生产的话那还要QA部门干什么,其他部门都可以一一代替QA的职责和工作了。
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发表于 2016-9-13 08:57:26 | 显示全部楼层
之前我们公司也没设现场QA,靠几个QA定期巡查有缺陷让整改,根本起不到实质性的改变,后来加了现场QA相互制约,慢慢还是有改进的
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药徒
发表于 2016-9-13 09:39:46 | 显示全部楼层
生产现场QA负责的工作内容太多:生产现场质量监督、偏差情况调查处理、变更实施情况监督、生产过程参数统计分析、生产过程中间产品取样(和或检测)和放行、各类审计检查的现场迎检和回答问题。干的工作最多,出的成果最少,出问题后背黑锅的最佳人选。但如果不设现场QA,从咱们中国的制药行业现状来看,还没先进到欧美发达药厂的水平。不设现场QA,车间出了问题肯定会想法设法隐瞒。
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药士
发表于 2016-9-13 09:39:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 红茶. 于 2016-9-13 09:44 编辑
Bowen 发表于 2016-9-13 08:53
若出现问题生产不及时汇报或者刻意隐瞒又当如何,虽然生产部员工经过正式培训上岗可以担当相关工作,但是 ...

如果QA汇报不及时或者刻意隐瞒又如何?是不是再弄个内务部、监察部、纪委、廉政公署?(打错两字,修改)

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可以,很强势。  详情 回复 发表于 2016-9-13 09:40
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药徒
发表于 2016-9-13 09:40:21 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-9-13 09:39
如果QA汇报不及时或者可以隐瞒又如何?是不是再弄个内务部、监察部、纪委、廉政公署?

可以,很强势。

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锦衣卫,东厂,西厂,。。。。。。。。  详情 回复 发表于 2016-9-13 09:42
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药徒
发表于 2016-9-13 09:42:17 | 显示全部楼层

锦衣卫,东厂,西厂,。。。。。。。。

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其实我建议装监控,成本还低,效果还好。  详情 回复 发表于 2016-9-13 09:42
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药徒
发表于 2016-9-13 09:42:59 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2016-9-13 09:42
锦衣卫,东厂,西厂,。。。。。。。。

其实我建议装监控,成本还低,效果还好。
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药徒
发表于 2016-9-13 09:54:22 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-9-13 09:39
如果QA汇报不及时或者刻意隐瞒又如何?是不是再弄个内务部、监察部、纪委、廉政公署?(打错两字,修改)

那要看企业文化和管理层了,如果真有这样的情况出现,那么出事后一个也脱不了干系,别忘记FDA有黑名单,我相信如果负责人真的敢需私舞弊那么以后出问题了那就真的别在药品和食品届工作了。一个公司的存亡在于企业的文化和背景,企业文化可以熏陶所有员工的责任心,我个人感同身受。
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药徒
发表于 2016-9-13 09:55:31 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2016-9-13 09:42
其实我建议装监控,成本还低,效果还好。

不是所有的地方都可以用监控来代替的,只能是可以作为以后追溯一个优先条件。
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发表于 2016-9-13 10:17:51 | 显示全部楼层
可以不设,如果职责清楚了,人员都按要求做了,设个现场QA(虽然我也是QA)有啥用?关键还是人啊、法规及制度能不能有效执行啊...
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发表于 2016-9-13 10:28:03 | 显示全部楼层
我们以前就没有现场QA,所有的质量都是靠生产人员控制的。整体员工的质量意识都比较强,但现在公司对人员质量意识那一块相对弱一些,相比之下更着重于产量。这得看一个公司着重哪一块了...
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药徒
发表于 2016-9-13 11:22:11 | 显示全部楼层
对质量的理解,看公司
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发表于 2016-9-13 11:35:58 | 显示全部楼层
设置QA还是好一点的,毕竟生产人员和质量人员在某种程度上工作重心是不太一样的!
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药徒
发表于 2016-9-13 13:00:22 | 显示全部楼层
现场QA可以不设置,但是QA人员不能取消
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药徒
发表于 2016-9-13 13:06:03 | 显示全部楼层
可以。每个QA都可以自己安排时间去现场巡视,发现问题,反馈问题。所谓现场QA其实也不是一直在现场,做好QA当然要熟悉工艺,隔一段时间巡视一下就可以啊
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药徒
发表于 2016-9-13 13:07:19 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-18 15:06
为什么没有意义呢?

意义不大,把体系,现场,验证的QA分的太清楚了
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药徒
发表于 2016-9-13 13:26:27 | 显示全部楼层
绝比没问题。就算公司一个QA没有,也是可以的。真的……

呆总,曾记否,潍坊年会有个辨题?结果如何?后来吴老师还大为失望。
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药徒
发表于 2016-9-13 13:30:10 | 显示全部楼层
可以不设,QA能干的事,其它人为什么干不了?生产监督、清场检查哪一样不能给其它人做?
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药徒
发表于 2016-9-14 11:01:24 | 显示全部楼层
监职QA的奖金和工资在质量部门发就好了。
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药徒
发表于 2016-11-7 17:27:24 | 显示全部楼层
质量不仅是QA的事情,车间从上到下全员均应有质量意识和质量职责,那QA就可以不用设立了。
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