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WHO实验室质量控制体系 attachment 清风无嗔 2012-11-24 91607 八月天 2013-2-18 22:16
WHO-GMP将更新,接近于EU-GMP! GmpForEver 2013-2-16 101882 GmpForEver 2013-2-16 13:13
美国食品药品管理局(FDA)的介绍 毒手药王邓智先 2013-2-6 01936 毒手药王邓智先 2013-2-6 16:40
求助 793295036 2013-2-2 11768 雅竹 2013-2-2 11:44
药厂制氧机和制氮机的检测项目 zhaoweidavis 2013-1-26 82951 乔峰 2013-1-31 08:47
咨询一下各位前辈,EU-GMP申请的相关事宜 新人帖 zizhupharm 2013-1-14 82818 zhumingming 2013-1-29 13:49
国家食品药品监督管理局对原料药出口等有关情况开展摸底调查 GmpForEver 2013-1-22 51449 GmpForEver 2013-1-23 13:50
Pharmacodynamic_Basis_of_Herbal_Medicine_(2002) attach_img zhijiu99 2012-12-14 41908 arkingdom 2013-1-21 10:30
最新公告 !! 2012年美国FDA现场检查结果的分类 attach_img agree kslam 2013-1-15 132590 liuqygood2005 2013-1-21 09:45
FDA关于仿制药的知识问答 蒲公英 2013-1-17 62397 windli 2013-1-21 00:52
2012年中国制药商的API DMF attach_img kslam 2013-1-18 32158 windli 2013-1-21 00:48
最新消息!美国FDA公布仿制药设施现场检查费 heatlevel  ...2 kslam 2013-1-16 202930 piao0923 2013-1-17 16:33
一份2012.10的FDA 483实例 新人帖 attachment wsx 2012-11-25 141978 轰天乌驹 2013-1-9 11:55
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EDQM年底排查确定明年检查企业(附详细内容),您公司中奖了吗 - [阅读权限 20] GmpForEver 2013-1-4 586 cgc717 2013-1-4 21:13
2012年FDA批准的新药数目创16年来新高 毒手药王邓智先 2013-1-4 11236 hengyi4 2013-1-4 18:46
[其他] 有奖讨论dry place GmpForEver 2013-1-4 82520 GmpForEver 2013-1-4 16:56
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原创:被FDA检查过的中国企业(2008.10-2012.1) attachment heatlevel agree  ...2 GmpForEver 2012-12-26 204484 youkudianying 2013-1-1 22:27
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2012年FDA检查不符合项483出现频率最高的前10项,即重点关注的10个方面 attachment agree GmpForEver 2012-12-14 182513 江浪才尽 2012-12-20 15:09
求申报ANDA 相关法规505(j),最好有FDA网站链接 kodaliu 2012-12-10 13033 潇湘子 2012-12-18 22:02
谁有德国药品法的中文版的!求助! linxiao118 2012-12-18 01601 linxiao118 2012-12-18 13:47
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