关于生物制品原液批生产记录设计问题

拐角1 · 发表于 2021-11-5 21:28:57

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最近在设计生物制品原液批生产记录，生物制品的生产周期长，每天都会有不同的工序进行，我按照工艺步骤的顺序设计批记录，每一个工序设计一个章节的记录，但是生物制品原液生产，继续每个工序生产过程中，都需要溶液配制，工器具的灭菌，关于这块的记录我不知道怎么安排放在批记录中，是分散到每一个工序里，还是单独弄一个批生产辅助记录，放在批记录后面

寻寻 · 发表于 2021-11-6 13:04:15

如果放在每个工序里，如果有共用的溶液怎么办？所以我觉得可以通过批号追溯，单独设计辅助记录

mmrrxxx · 发表于 2021-11-6 06:11:43

单独拟溶液配制批记录，因为溶液会提前配好

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andy辉01 · 发表于 2021-11-6 13:05:38

批生产记录-物料配制、批生产记录-清洁记录、批生产记录-X工艺步骤

zimogao · 发表于 2021-11-6 15:32:20

277013758@qq.com我给你看看

汤远东 · 发表于 2021-11-12 20:02:00

我们是单独设计溶液配置记录和灭菌记录，然后原件归档，复印件放到对应的批记录里头

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[生产制造] 关于生物制品原液批生产记录设计问题

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