大家进无菌B+A区域手套怎么戴

古墓派

jackyang81329 发表于 2012-10-16 09:19
激烈讨论，看来这个帖子效果达到了。其实我们也是采用换手套方式，我不认为加一层手套有什么太多好处。支持 ...

办公室的愿望是好的，出门就走形，也是一种悲哀

大才子

andyouandme 发表于 2012-10-15 23:54
回到自己车间，看看穿戴无菌内衣时，那副手套有啥用？
无菌内衣接触产品？接触器具？接触环境？
最多接触 ...

我又一次有幸去国外的工厂参观，我看他们的更衣程序是：先带无菌手套，带好手套后再穿无菌内衣，也就是接触了无菌外衣的内表面。
我们现在也是这么做的，那副手套可以不带吗？您的意思是直接用手？求指点

古墓派

九醉 发表于 2012-10-16 09:24
戴2副成本高不说，的确员工操作很不舒适，动作变形反而增加了污染的风险。新版GMP没有固定模式，仁者见仁 ...

最大限度降低污染风险，你最大了就好。

大才子

jackyang81329 发表于 2012-10-16 09:19
激烈讨论，看来这个帖子效果达到了。其实我们也是采用换手套方式，我不认为加一层手套有什么太多好处。支持 ...

在B级区域专门设置一个换手套的地方啊
原来如此，我开始都没看明白题目，这个讨论很好，希望你多发一些这样的话题

药文君

大才子 发表于 2012-10-16 09:56
我又一次有幸去国外的工厂参观，我看他们的更衣程序是：先带无菌手套，带好手套后再穿无菌内衣，也就是接 ...

我觉得如果吸收经过了无菌验证可以直接用手接触，压根就不要戴手套

大才子

beta 发表于 2012-10-16 10:02
我觉得如果吸收经过了无菌验证可以直接用手接触，压根就不要戴手套

问题是这方面的验证有做过吗？有没有可供参考的实例，beta教授

药文君

大才子 发表于 2012-10-16 10:04
问题是这方面的验证有做过吗？有没有可供参考的实例，beta教授

正式因为没有做过才可以做一做。
我们这边生产都是不戴无菌手套的

ashan

andyouandme 发表于 2012-10-15 23:55
我们需要辩证唯物主义和历史唯物主义，，，，，，，，，，，，

看了这么多的讨论 我还是支持andyouandme  偶从‘你和我’的发言中学习到了好多东东  谢谢‘你和我’希望以后多多指点无菌知识

zq2aa

没看懂~~~~~~~~~~~~~~~~搞得复杂·我问下：无菌眼罩有单位用的？

kingway

kingway 发表于 2012-10-15 20:36
戴两层手套，出无菌工作服（口罩、头罩、连体服、鞋套）之前带一双，完成穿戴无菌工作服之后，在进入无菌 ...

戴一副手套，您是怎么解决这个问题的，能否指点一二，求赐教，谢啦

蒙山沂水

kingway 发表于 2012-10-15 20:36
戴两层手套，出无菌工作服（口罩、头罩、连体服、鞋套）之前带一双，完成穿戴无菌工作服之后，在进入无菌 ...

严重支持啊

kingway

蒙山沂水 发表于 2012-10-16 14:14
严重支持啊

哈哈，终于有一个支持我的啦，感谢
本来就是讨论，各有各的观点，从讨论中我们相互学习

kingway

andyouandme 发表于 2012-10-15 23:54
回到自己车间，看看穿戴无菌内衣时，那副手套有啥用？
无菌内衣接触产品？接触器具？接触环境？
最多接触 ...

我还有个问题，一般都在B级洁净区会设立一个手套更换的位置吧，也就是说有一些情况需要更换手套，更换手套的时候不能裸手更换吧？比如在以下情况：
1、外层手套被破或者割破的时候；
2、装配操作开始或者完成后；
3、地板的表面取样后；
4、传递窗接触物料后；
等等，这样的话，难道不是带两层手套嘛？如果带一层手套，更换手套的时候如何操作呢？

kingway

jackyang81329 发表于 2012-10-16 09:19
激烈讨论，看来这个帖子效果达到了。其实我们也是采用换手套方式，我不认为加一层手套有什么太多好处。支持 ...

我还有个问题，一般都在B级洁净区会设立一个手套更换的位置吧，也就是说有一些情况需要更换手套，更换手套的时候不能裸手更换吧？比如在以下情况：
1、外层手套被破或者割破的时候；
2、装配操作开始或者完成后；
3、地板的表面取样后；
4、传递窗接触物料后；
等等，这样的话，难道不是带两层手套嘛？如果带一层手套，更换手套的时候如何操作呢？

大才子

古墓派 发表于 2012-10-16 09:06
我见过带3副手套的。
andyouandme  老大你敢把你们的无菌更衣SOP贴出来吗？
别拿欧美认证忽悠人，什么欧 ...

扯大了吧，古墓派先生，你见过带3副手套的？手套不花钱吗？

石头968

大才子 发表于 2012-10-15 20:20
标杆：解惑就要这样
这个问题我还真是搞不清，我们的无菌手套是带两次的。虽然搞不清，但是你说话：我信 ...

再结实的手套，也扛不起手术刀啊。
手套完整性测试只是进厂抽样检验，所有的都做，没法戴了。

石头968

kingway 发表于 2012-10-15 20:36
戴两层手套，出无菌工作服（口罩、头罩、连体服、鞋套）之前带一双，完成穿戴无菌工作服之后，在进入无菌 ...

戴一副，风险太大了，先不说进去的风险，中间破了，就要裸手了。
无菌保证，两幅才更有保证。戴的难度大，只因为大小不合适。

石头968

andyouandme 发表于 2012-10-15 23:24
过路客  你手套每次都做完整性，做完完整性试验的手套，怎么进行灭菌？手套怎么还能成反叠状态，怎么能让操 ...

每班要检测至少10多双，可以说没几家这么做，不现实。
如何检查？裸手仔细检查手套的外观？怎么发现不完整？隔着包装看？打开包装的话就会污染，用不锈钢镊子吗？手怎么检查操作，无菌机器人？
强烈要求放出操作SOP。

石头968

andyouandme 发表于 2012-10-15 23:34
演戏GMP，坚决不要。
增加成本不说，也让工人增加劳动强度和厌烦心理，
基于风险评估，其实没有多大好处。 ...

每一双手套都做完整性测试，说说吧，更是演戏。
带两幅，风险更小，对于在无菌区操作的时候，中间换手套方便，不用裸手。
不考虑风险因素，一层足够了。

石头968

九醉 发表于 2012-10-16 09:07
降低污染风险，方便员工操作，戴一层足矣，没见武汉所戴2层纳入了缺陷吗？

武汉所的缺陷是戴手套培训不到位，手套选择型号不合适。
戴2副，熟练了很轻松。
良好习惯，是养成的。
降低风险，是应该“尽可能”的。
戴1副还是2副，看哪一种风险更小。