大家进无菌B+A区域手套怎么戴

jackyang81329

GMP和指南都没有明确的指示，看看大家是怎么操作的，这么操作有没有“专家”提过什么建议或者疑问。请大家在投票时回复，谢谢。

andyouandme

选择3，其实也可以，
但是不如选择2更好

不过，看无菌内衣情况

如果不是全遮掩的无菌内衣，选择3更合适。。。

开心陪你

我看过一个视频，是两个

石头968

andyouandme 发表于 2012-10-15 17:23
选择3，其实也可以，
但是不如选择2更好

感谢您的回复

豚鼠

以前是3   现在时1    选的1

yongge

选择1的      

大才子

andyouandme 发表于 2012-10-15 17:23
选择3，其实也可以，
但是不如选择2更好

标杆：解惑就要这样
这个问题我还真是搞不清，我们的无菌手套是带两次的。虽然搞不清，但是你说话：我信

过路客

石头968 发表于 2012-10-15 18:44
感谢您的回复

你选3，合适吗？？？

kingway

andyouandme 发表于 2012-10-15 17:23
选择3，其实也可以，
但是不如选择2更好

戴两层手套，出无菌工作服（口罩、头罩、连体服、鞋套）之前带一双，完成穿戴无菌工作服之后，在进入无菌工作室之前，再戴第二双无菌手套。

石头968

过路客 发表于 2012-10-15 20:25
你选3，合适吗？？？

我还没顾上选呢。
迷惑中……
我们不是这样做。

毒手药王邓智先

同意kingway 的，我们也这样。

sdwg

222222222222

静夜思雨

andyouandme 发表于 2012-10-15 17:23
选择3，其实也可以，
但是不如选择2更好

没做过，愿闻其祥，学习一下。

大才子

sdwg 发表于 2012-10-15 20:46
222222222222

12个2，看来你真支持啊！现在观点有些不一致啊，都是高手过招，期待正解啊

andyouandme

我当年就带1副手套，拿到无菌COS证书。

关键是手套的完整性，每次使用都要检测。
如果不完整，带12副，也百搭。

问题看关键，不要像演戏一样，人云亦云。
如果带2副手套，请持这种意见者，解释一下，第一幅手套作用？
必须的吗？

关键是手套完整性和人员穿衣程序的确认工作。
其他的，带2副还是1副，真的不是关键。
特殊岗位，需要手部动作的，带2副手套，再加上隔离器的1副大手套，还干活吗？

mosmall

我们是戴两层，不过真痛苦，几个小时候出来，手都被泡的像尸体了

过路客

过路客 发表于 2012-10-15 20:25
你选3，合适吗？？？

通过COS检查，并不代表是真真实施GMP，不要拿通过FDA、欧盟GMP检查，忽悠人！

andyouandme

过路客  你手套每次都做完整性，做完完整性试验的手套，怎么进行灭菌？手套怎么还能成反叠状态，怎么能让操作人员只接触无菌手套的内表明，防止手套外表面遭到污染？？？？
回答你
人是活的，不是死的。
为什么灭菌后再检查。
灭菌之前，每一只，都检查，而是使用无菌压缩空气吹10-15秒，再加上目视观察。
使用时，也需要仔细检查；发现不完整的，立即通知更衣岗位，重新更换。

andyouandme

穿无菌内衣的时候，根本不需要带手套。
因为无菌内衣的目的，是限制人体脱落物的数量，也仅仅是减少，不能完全隔绝。
这个阶段，手消毒就可以了。
---------------------------------------------------------
到穿无菌外衣的时候，先带无菌手套，然后按照SOP更无菌外衣即可。
这个阶段，确保手不要接触身体非保护部位和洁净服外表面。
应该说，到这里，就可以了。
因为如果使用隔离罩的情况下，这样更衣就足够了。
但是当生产非最终灭菌产品，而且系统采用RABS时，就要对人员更衣再严格一些。
需要把穿戴无菌外衣的手套小心摘掉，然后换上一副新的无菌手套即可。
-----------------------------------------------------------------------------------

andyouandme

演戏GMP，坚决不要。
增加成本不说，也让工人增加劳动强度和厌烦心理，
基于风险评估，其实没有多大好处。
-------------------------------
请仔细看看2010版GMP附录114条
隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D级洁净区。

D级区，什么概念？
一层手套足够。
即使采用RABS，一层手套也足够了。
第十六条 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的检漏试验。