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楼主: jackyang81329
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[生产运营] 大家进无菌B+A区域手套怎么戴

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药徒
发表于 2017-12-17 10:53:43 | 显示全部楼层
穿第一层衣的时候带一双,穿好B级衣再带一双
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发表于 2018-6-4 11:48:58 | 显示全部楼层
选择第一种
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发表于 2018-8-5 22:03:33 | 显示全部楼层
我个人观点也是,一层两层没有绝对,关键看过程控制。
我还是偏向于两层,从理论风险性角度来说,两层比一层好,三层比两层好,从操作方便性来说,裸手操作最好,所以一定要选质量好,又薄的手套,但几层都等于没带的感觉最好。质量好的手套是什么概念呢,制药人估计没几个懂,纯度越高越好,纯度越高抗压拉伸能力都好,现在市面上的手套参差不齐,差别太大,制药厂用的情况也千差万别。
其实乳胶手套是达不到100%防护的,乳胶组织建议乳胶手套使用90-120分钟就要更换一次,你知道香格里拉的大厨的手套一般是半个小时换一副,或者是一个菜品换一副。但是制药AB级根本不可能,因为我们要考虑频繁进出和频繁更换的风险性,所以我们只能找一个风险平衡点,戴两副,生产过程喷酒精消毒控制,把风险点降到最低。
我作为制药无菌耗材的推动者,特别是手套,我比较痛心,大伙在讨论戴一副还是两副的时候,怎么不讨论下我们现在用的手套是什么级别的呢,根本就不跟我们的洁净等级一致,根本就没有无尘概念,还停留在无粉,且还是医疗的外科手术手套,而且这些品牌说是无粉的,其实大家都心知肚明确实有粉,当然有些大药厂确实做得非常好,观念非常到位,不当要求无粉更关注颗粒物水平必须达到相对应的水平。
还有另外一个我比较痛心的是,很多药厂包括一些国企不单使用这种不合格的外科手术手套,还是PU涂层的,PU涂层各位上网查查,是不能用在无菌生产车间的,目前北方一些大药厂已经有这个概念,PU涂层会跟酒精反应,生成很多副反应,主要是生产氨基甲酸酯,这是一种农药。PU涂层的优点是耐温,耐摩,但是致命缺点是和酒精乙醇会反应,可水解,遇热会分解。
至于丁腈手套的一些行业秘密和注意点也是很多,各位还是需多学习学习。
小手套,大学问。
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药徒
发表于 2018-10-7 10:03:45 | 显示全部楼层
带两层,进C级的时候带一层了,进入A级又带一层。
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药徒
发表于 2018-10-8 09:00:00 | 显示全部楼层
以前是戴两次手套,但是真正操作起来很不好戴(雪莲手套),后来折中,穿无菌内衣戴一副,穿外衣后,将手套脱下,换一副,实际操作简单点
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药徒
发表于 2018-10-14 13:21:02 | 显示全部楼层
我们公司先2再1...
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药神
发表于 2023-4-2 22:04:36 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药生
发表于 2024-7-12 13:58:25 | 显示全部楼层
我们涉及无菌生产工艺的都是双层口罩、双层手套
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药徒
发表于 2024-7-26 16:30:36 | 显示全部楼层
肯定是要戴双层
建议选用洁净室无菌手套,300mm长度+400长度配合。
比较符合目前的检查要求。
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