验证人员自嘲

liuzhuo518

可以考虑去第三方或者一些设备公司

木叶忍者

zysx01234 发表于 2019-4-10 10:19
分析仪器的确认让QC自己搞或QC与设备部一起；车间设备确认主要还是设备部搞，工艺、清洁啥的验证QA多 ...

完全相反，工艺、清洁都是现场的在做，验证只做设备类的！

qwe远志

魅力暴君

沉默巴乔 发表于 2019-4-10 22:37
一堆没人看的文件，或许只有自己能看懂吧。

有人看的，而且看得还仔细

小富即安

习惯就好，我就是这么过来的，教出几个徒弟以后，以后就负责审核就好。

听风随行

蓄势待发 发表于 2019-4-16 16:30
我们公司设备I/O/PQ、清洁验证、工艺验证等方案都是车间自己写，自己做、自己写报告。验证的就审核一下。我 ...

我觉得这样是对的，工艺部分车间 做，分析部分QC做，相互协助，QA或负责验证的负责组织或协调就可以了，各司其职

听风随行

时光里的繁星 发表于 2019-4-16 13:04
如果都是新产品的转移呢，全是首次验证

那更不是验证专员做的事了。工艺你能做吗？分析方法你能做吗？还不是技术、车间与QC在做，就算你都会做，你是操作者？还是组织者？还是审核与批准？

时光里的繁星

听风随行 发表于 2019-4-18 10:25
那更不是验证专员做的事了。工艺你能做吗？分析方法你能做吗？还不是技术、车间与QC在做，就算你都会做， ...

为啥不能做，工艺，清洁的方案不能起草？还是不能取样？仪器不能自己用？我现在就在做小仪器的验证。谁做，怎么做，这是看组织架构的，独立的验证部就是自己实施，实施的范围看人员配置，不一定说就该谁做。

aptana

1607639226 发表于 2019-4-15 08:51
不考虑外包找第三方做吗

我倒还想全部包出去呢！关键是得有舅子肯给钱呀！

听风随行

时光里的繁星 发表于 2019-4-18 10:35
为啥不能做，工艺，清洁的方案不能起草？还是不能取样？仪器不能自己用？我现在就在做小仪器的验证。谁做 ...

前面我说过，药厂验证其实不复杂，都是那几个项目，写方案不难。关键写方案是你，做的是你，审核也是你，有问题也找你，你不觉得累吗？最熟悉的使用者反而不是主要做的，任务紧的时候把责任往你身上搁，你受得了吗？最熟悉的使用者做是速度最快的，他们会根据自己的工作合理的调整验证的时候，有问题也是最快的找出问题并能解决，发挥个人最大作用，这是我个人的建议

时光里的繁星

听风随行 发表于 2019-4-22 10:13
前面我说过，药厂验证其实不复杂，都是那几个项目，写方案不难。关键写方案是你，做的是你，审核也是你， ...

自己写方案，自己审核（不签字），自己实施，自己汇报告，自己发验证合格证，一点都不累，领导觉得这样挺高效的，我觉得这样挺搞笑的，何止是又做裁判又做运动员，我连球童都包了，原因很简单的，领导觉得你工作量小，QC很忙，其实QC三分之一到二分之一的工作量在纠正他们的人为失误

木小山

看了这么多都是验证部门、QA、设备部门在弄验证，为什么我们这生产车间要负责验证、质量，有没有这样的

HmomGd777

丿流言终结者 发表于 2019-4-10 09:35
验证工作三年路过，心疼验证人，验证组4个人，负责5个车间12条生产线，工艺、清洁、设备、空调等验证方案自 ...

佩服，佩服

jinshayy

制药人鸭梨山大

johncao

为验证而验证 都是这么一个情况  验证产出也是一个课题

←┽∞珏

lifeippo 发表于 2019-4-10 10:38
一人包管全厂验证项目

楼主6、7人并且还有几个新手管几条生产线的验证居然还不满足。你呐是牛人，这是要回到解放前一条龙服务吗   

←┽∞珏

gmy0061 发表于 2019-4-12 08:14
厉害了，对应这么多

取样怎么自己执行，你们的取样规程规定的是验证人员取样？不用QC配合执行并检测吗？

←┽∞珏

gmy0061 发表于 2019-4-12 08:14
厉害了，对应这么多

取样怎么自己执行，你们的取样规程规定的是验证人员取样？不用QC配合执行并检测吗？

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丿流言终结者 发表于 2019-4-10 09:35
验证工作三年路过，心疼验证人，验证组4个人，负责5个车间12条生产线，工艺、清洁、设备、空调等验证方案自 ...

取样怎么自己执行，你们的取样规程规定的是验证人员取样？不用QC配合执行并检测吗？

bluekimi

验证越老越吃香，越跳越吃香。