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楼主: wwyyll1991
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[蒲园轶事] 验证人员自嘲

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发表于 2019-4-12 15:35:38 | 显示全部楼层
丿流言终结者 发表于 2019-4-10 09:35
验证工作三年路过,心疼验证人,验证组4个人,负责5个车间12条生产线,工艺、清洁、设备、空调等验证方案自 ...

厉害,绝对的能人
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发表于 2019-4-12 15:37:06 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-4-10 09:44
我就1个人  包写包做包报告

都一样
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发表于 2019-4-12 15:38:49 | 显示全部楼层
验证人员都来吐苦水了
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药徒
发表于 2019-4-12 16:26:52 | 显示全部楼层
验证挺好的,想学习学习呢
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药徒
发表于 2019-4-12 16:27:24 | 显示全部楼层
我就2个人  包写包做包报告 还要部门协调。
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药徒
发表于 2019-4-12 17:14:24 | 显示全部楼层
2个人10个车间20余个产品工艺、设备、清洁验证
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药师
发表于 2019-4-12 17:19:34 | 显示全部楼层
在上家公司我老婆是搞验证的,三个车间,就她一个验证负责人,验证方案全她一个人搞,验证实施就车间派人帮忙做。。然后。。感觉她挺轻松的啊。。

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自己做试试  发表于 2019-4-13 20:20
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药徒
发表于 2019-4-12 19:30:24 | 显示全部楼层
现在的验证都是为了GPM认证,都是为了应付检查而认证。真正为了验证而验证的很少。而且制药企业对验证人员的重视程度也不是很高。宁愿花大钱找专门搞验证的公司,也不会再验证人员上投资。只能自己把验证精通了跳个好单位。
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药徒
发表于 2019-4-12 22:58:55 | 显示全部楼层
楼主加油,干得越多学到的就越多
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药徒
发表于 2019-4-13 08:42:45 | 显示全部楼层
看见你们验证都是这样的,我就欣慰了
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药徒
发表于 2019-4-13 11:17:50 | 显示全部楼层
三条药品口服液生产线6、7人做验证,你还想咋样
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药生
发表于 2019-4-13 17:31:12 | 显示全部楼层
1个人负责9个车间+QC+设备工程部+仓库+计算机化系统所有验证和确认、工厂所有风险评估、数据完整性审核的飘过

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你应该只是负责审核方案和报告吧,应该是各部门起草的吧  详情 回复 发表于 2019-6-19 16:23
你这是高手,高手,真是高手  发表于 2019-6-8 15:13
一直觉得能做计算机验证的都是大神,同样做验证的,我多看了两眼晚上都做噩梦。。  详情 回复 发表于 2019-5-3 14:03
3包还是4包?  发表于 2019-4-14 09:45
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药生
发表于 2019-4-13 17:33:03 | 显示全部楼层
出问题不是不会做,而是看不过来,忙是工作的唯一节奏
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药士
发表于 2019-4-13 18:19:15 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2019-4-10 10:30
每当这个时候,我只想说一句话——树挪死人挪活~

不一定需要动辄挪窝啊
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大师
发表于 2019-4-13 20:08:23 | 显示全部楼层
做假在路上
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发表于 2019-4-14 09:32:56 | 显示全部楼层
枫林之秋 发表于 2019-4-13 17:31
1个人负责9个车间+QC+设备工程部+仓库+计算机化系统所有验证和确认、工厂所有风险评估、数据完整性审核的飘 ...

下面没有人了?你们公司做的不对啊!
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药徒
发表于 2019-4-14 16:43:43 | 显示全部楼层
1个人负责8个车间+QC+设备工程部+仓库+计算机化系统所有验证和确认,也是够够的。
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药徒
发表于 2019-4-15 08:20:12 | 显示全部楼层
大佬,你们这情况明显比我们好多了呀!我们是二十几台灭菌设备,都只有我一个人做验证。而且计量也是我一个人管,真的心伤呀……

点评

不考虑外包找第三方做吗  详情 回复 发表于 2019-4-15 08:51
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药徒
发表于 2019-4-15 08:39:57 | 显示全部楼层
做验证也有几年了换过几个公司,但是都没有验证小组,自己一个人还不是和各部门配合着来。不互相帮助谁也没戏。向来都是管写方案,部分参与指导部分执行完事审核,最后写报告的。验证是全公司的,现在已经好多了。我最早的时候全厂一个人,文件全靠编,现在已经好很多了。
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药徒
发表于 2019-4-15 08:51:12 | 显示全部楼层
aptana 发表于 2019-4-15 08:20
大佬,你们这情况明显比我们好多了呀!我们是二十几台灭菌设备,都只有我一个人做验证。而且计量也是我一个 ...

不考虑外包找第三方做吗
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