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楼主: wwyyll1991
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[蒲园轶事] 验证人员自嘲

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药徒
发表于 2019-4-15 14:26:17 | 显示全部楼层
待遇怎样?如果不高,可以跳槽了
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药徒
发表于 2019-4-15 15:39:58 | 显示全部楼层
验证已经有4个年头了,一个人,包揽了所以的验证。起草到报告结束。公司领导觉得验证失败,就是方案不行,验证能力不足。只要结果。哈哈哈。所以很多过程中就,,,,,
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药师
发表于 2019-4-16 08:39:54 | 显示全部楼层
你们都是来显摆的么,也7年多了又当QA都挑起验证的(除了方法验证)说什么了
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药徒
发表于 2019-4-16 09:01:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 Dvencent 于 2019-4-16 09:17 编辑

写的不错
如果说你们这些是专职验证人员,按照我们这的标准,可以了,我们的验证都是兼职做的两条生产线(无菌)1个人,不只是验证,还有车间的所有文件,当然,车间操作工得配合
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药徒
发表于 2019-4-16 11:01:31 | 显示全部楼层
时光里的繁星 发表于 2019-4-10 09:33
验证组就2个人,虽然有设备部生产部去实施,但是现在要自己去实施,方案报告这些文件还要不要看了,7条线, ...

我们一个车间 100多个人  一个管4个车间 清洁 工艺  设备设施 自己做方案和报告  签字都没人代  新材料导入  换新材料都需要一系列验证
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药徒
发表于 2019-4-16 11:01:58 | 显示全部楼层
  一个管4个车间 清洁 工艺  设备设施 自己做方案和报告  签字都没人代  新材料导入  换新材料都需要一系列验证
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药徒
发表于 2019-4-16 11:06:19 | 显示全部楼层
qwe远志 发表于 2019-4-10 11:47
三个人五个车间的路过

2个人 8个车间  其中个别车间百来十号人
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药徒
发表于 2019-4-16 11:17:42 | 显示全部楼层
药厂都是生产成熟的产品,验证其实也没有多大的技术含量,只是在监管上要做。做好点就做深一些,基本项目就是那些,每年重复罢了,做好分工基本没问题

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如果都是新产品的转移呢,全是首次验证  详情 回复 发表于 2019-4-16 13:04
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药徒
发表于 2019-4-16 13:03:03 | 显示全部楼层
厉害了,加油!!
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药徒
发表于 2019-4-16 13:04:51 | 显示全部楼层
听风随行 发表于 2019-4-16 11:17
药厂都是生产成熟的产品,验证其实也没有多大的技术含量,只是在监管上要做。做好点就做深一些,基本项目就 ...

如果都是新产品的转移呢,全是首次验证
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药徒
发表于 2019-4-16 13:44:42 | 显示全部楼层
看你们吐槽,就觉得我们公司可笑。我们公司的验证经理一人,主要负责审核验证方案和验证报告,验证方案和验证报告由车间、设备等等使用部门编写,检查的来,如果说你们验证工作开展的好,那就是我们验证经理的功劳,如果验证中出了任何缺陷,那都是起草执行部门的过错。
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药徒
发表于 2019-4-16 15:42:09 | 显示全部楼层
xiaolangzhuce 发表于 2019-4-16 13:44
看你们吐槽,就觉得我们公司可笑。我们公司的验证经理一人,主要负责审核验证方案和验证报告,验证方案和验 ...

你这个无力吐槽啊
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药徒
发表于 2019-4-16 15:46:58 | 显示全部楼层
三条线能有6、7个验证人员,这配置,很多企业都赶走不上啊,当然不知道 你们的验证是完全包了,其他人什么都不管还是怎么地,但总归6、7个人还是不少的。
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药徒
发表于 2019-4-16 16:25:07 | 显示全部楼层
做过一部分验证,也明白验证工作的无奈,数据繁杂报告很多。然后也不会给你很充裕的时间,确实辛苦...加油!更何况,验证还不错的,心里堵得慌就跳个槽。我有时候也这么自嘲:不就是背锅么,在哪里都是背,背的不开心了不就是换个公司继续呗嘛~
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药徒
发表于 2019-4-16 16:30:28 | 显示全部楼层
我们公司设备I/O/PQ、清洁验证、工艺验证等方案都是车间自己写,自己做、自己写报告。验证的就审核一下。我是车间的!

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清洁验证、工艺验证本来就属于生产部啊,难道还要其他部门去帮你们写,除非有单独的验证岗位  发表于 2021-4-27 10:59
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药徒
发表于 2019-4-16 17:07:52 | 显示全部楼层
郭斌啊! 发表于 2019-4-16 11:06
2个人 8个车间  其中个别车间百来十号人

厉害啊,一个人干三个人的活!
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发表于 2019-4-16 19:23:05 来自手机 | 显示全部楼层
枫林之秋 发表于 2019-04-13 17:31
1个人负责9个车间+QC+设备工程部+仓库+计算机化系统所有验证和确认、工厂所有风险评估、数据完整性审核的飘过

在哪里上班?

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山东  详情 回复 发表于 2019-4-17 08:04
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药徒
发表于 2019-4-17 07:49:30 | 显示全部楼层
工作职责而已
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药生
发表于 2019-4-17 08:04:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-4-17 08:27:28 | 显示全部楼层
qwe远志 发表于 2019-4-16 17:07
厉害啊,一个人干三个人的活!

工资 撑死 3K
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