验证人员自嘲

wwyyll1991 · 发表于 2019-4-10 09:12:18

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公司三条药品口服液生产线，一条食品口服液生产线、一条小水针；注射的、口服的。就那6、7人做验证，还有几个是新手。现场的、文件的，样样我们自己来。车间忙，生产重，出事之前不理你。法规严，要求高，出事之后都怪你。仪器、设备不给力，可预算也就那么点，老板其实也无奈，不讲效益就赔本。
从事验证也8年有余了，也见识了，也体会了，有时也能理解车间、QA甚至大领导，或多或少都会有难处。可有时真的心累，也真的迷茫，压力山大，还要不要坚持。

枫林之秋 · 发表于 2019-4-13 17:31:12

1个人负责9个车间+QC+设备工程部+仓库+计算机化系统所有验证和确认、工厂所有风险评估、数据完整性审核的飘过

韶光换 · 发表于 2019-4-10 10:30:48

每当这个时候，我只想说一句话——树挪死人挪活~

丿流言终结者 · 发表于 2019-4-10 09:35:35

验证工作三年路过，心疼验证人，验证组4个人，负责5个车间12条生产线，工艺、清洁、设备、空调等验证方案自己编写、取样执行自己执行，9个在进行中MAH项目，同时在过欧盟认证、一致性评价

蓄势待发 · 发表于 2019-4-16 16:30:28

我们公司设备I/O/PQ、清洁验证、工艺验证等方案都是车间自己写，自己做、自己写报告。验证的就审核一下。我是车间的！

准圣级药老 · 发表于 2019-4-12 14:35:57

我就不信你们说的，检查组难道就没有质疑你们人员少？人员不足，这么多验证根本不可能进行下去。不说别的，签字不会没个方案都是那么几个人吧？

Doraxt · 发表于 2019-4-12 17:14:24

2个人10个车间20余个产品工艺、设备、清洁验证

happygods · 发表于 2019-4-30 15:35:57

你们有专门的验证小组还不知足？
我生产技术，工艺规程制造记录。工艺验证文件加实施，清洁验证文件加实施；
新产品处方研究工艺研究中试。放大验证申报资料（部分）都特么要做。加班成常态。还经常背后被阴。我叫唤过嘛我？

←┽∞珏 · 发表于 2019-6-8 15:06:51

happygods 发表于 2019-4-30 15:35
你们有专门的验证小组还不知足？
我生产技术，工艺规程制造记录。工艺验证文件加实施，清洁验证文件加 ...

研发、验证、生产的工作一并做了，牛掰啊，这特么不是以后的人工智能要达到的效果吗（一个顶十个），你给提前实现了啊，老板有你这个得力干将，估计睡着得笑醒

喜欢烤火的鱼 · 发表于 2019-6-21 09:58:37

我原来的公司就是把验证全扔给了QA，，每天就见QA在那里忙活，其它部门平时都不是很忙，每次开会其它部门就说工作忙没时间搞验证。后来实在没办法，我们所有QA商量后就直接找到老总，建议每个人每天必须写工作明细，看看是不是都没时间做验证满负荷工作，而且建议人事拆分工资结构，让验证考核纳入奖金，你可以不做，那就把这个工资给做的人。虽然辛苦了人事好几个月，但是最后改过来了，各主管部门起草实施，QA只管监控审核。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-4-16 13:44:42

看你们吐槽，就觉得我们公司可笑。我们公司的验证经理一人，主要负责审核验证方案和验证报告，验证方案和验证报告由车间、设备等等使用部门编写，检查的来，如果说你们验证工作开展的好，那就是我们验证经理的功劳，如果验证中出了任何缺陷，那都是起草执行部门的过错。

王小妞 · 发表于 2019-4-10 09:23:36

不要气馁，要坚持，来这里吐槽舒缓压力，再给自己鼓鼓劲！

魅力暴君 · 发表于 2019-4-10 09:28:35

可以来我这里工作，也许会有不同的认知！

时光里的繁星 · 发表于 2019-4-10 09:33:33

验证组就2个人，虽然有设备部生产部去实施，但是现在要自己去实施，方案报告这些文件还要不要看了，7条线，还有大量新产品转移放大之类的，领导还觉得工作量小，淡定，要么忍要么滚

熔岩巨人 · 发表于 2019-4-10 09:41:38

为验证而验证都是这么一个情况验证产出也是一个课题

mimimipa · 发表于 2019-4-10 09:44:31

我就1个人包写包做包报告

SixFish · 发表于 2019-4-10 09:56:11

两个大车间，9个生产区，就我们两个人做设备验证，也没说啥呢。。

gdg661837 · 发表于 2019-4-10 09:59:12

其实验证很吃香的，不行就跳。盘它

某位同学 · 发表于 2019-4-10 10:06:58

mimimipa 发表于 2019-4-10 09:44
我就1个人包写包做包报告

我也是，就我一个人，厂区分析仪器上百台，车间设备几十台，整天忙成狗，使用部门整天催，还埋怨我工作慢。

18503871991 · 发表于 2019-4-10 10:10:08

你们验证人员真多啊....多少次梦到验证组新来一个同事，感慨终于不是一个人在战斗了的时候梦醒了....

某位同学 · 发表于 2019-4-10 10:12:42

做了两年的验证，越来越迷茫，领导只管结果，结果好没事，结果不好认为我验证能力不强，不是设备的事。更是巧妇难为无米之炊的情况繁多。

zysx01234 · 发表于 2019-4-10 10:15:11

熔岩巨人发表于 2019-4-10 09:41
为验证而验证都是这么一个情况验证产出也是一个课题

说得对

zysx01234 · 发表于 2019-4-10 10:19:02

某位同学发表于 2019-4-10 10:06
我也是，就我一个人，厂区分析仪器上百台，车间设备几十台，整天忙成狗，使用部门整天催，还埋怨我工作慢 ...

分析仪器的确认让QC自己搞或QC与设备部一起；车间设备确认主要还是设备部搞，工艺、清洁啥的验证QA多上点心就好了，如果公司QC、设备部多没有什么专业人员，那只好一个QA包办了。

我之前在饮片厂，就是我一个人包办的，每样弄一个模板出来，就搞套路了，不过也是比较耗时间和精力的。

lifeippo · 发表于 2019-4-10 10:38:42

一人包管全厂验证项目

木子2013 · 发表于 2019-4-10 10:42:29

mimimipa 发表于 2019-4-10 09:44
我就1个人包写包做包报告

三包。。。还有对验证结果不合格的“顶包”

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-10 11:08:36

看你们的验证怎么做？再验证相对好些，你们是都做还是做一部分做，其他的别的部门配合做，连做带检确实比较忙，

1607639226 · 发表于 2019-4-10 11:10:49

验证就是个坑啊做好不容易精通生产公用实验室设备，清洁，工艺，计算机，分析方法其他验证等等类型的聊聊无几，当然这种人才比较吃香，只做其中一到两种类型的市面上一抓一大把，总之做验证工程师容易，但没有竞争力，想做验证经理呵呵路遥遥其修远兮

595411992 · 发表于 2019-4-10 11:17:44

验证习惯就好了。

[蒲园轶事] 验证人员自嘲

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