蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: wwyyll1991
收起左侧

[蒲园轶事] 验证人员自嘲

  [复制链接]
大师
发表于 2019-4-11 09:34:59 | 显示全部楼层
这应该是目前很多企业现状,其实验证的产出是无形的,其本质等同检验→异常纠偏(硬件、软件)→(评估)放行,目的是为了防止不合格品进入下游,降低异常事故的发生率,而不是为了验证而验证,(必须)放行→检验→(伪造)数据支持!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-11 09:38:06 | 显示全部楼层
工作就是为了生活,薪水够就好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-11 10:40:44 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2019-4-11 09:08
都精通是不存在的,尤其是工艺验证,想精通工艺验证首先要精通工艺,各种剂型,谁敢说精通各种剂型的工艺 ...

我的意思是精通一种剂型的各种验证

点评

再精通也是干活的,劳心劳力还制于人  详情 回复 发表于 2019-4-11 14:08
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-11 10:52:02 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-4-10 09:44
我就1个人  包写包做包报告

你不是一个人在战斗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-11 14:08:34 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2019-4-11 10:40
我的意思是精通一种剂型的各种验证

再精通也是干活的,劳心劳力还制于人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-11 14:09:05 | 显示全部楼层
你们是大部门啊,比我这里多5个人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-11 14:22:37 | 显示全部楼层
我认为验证不需要那么多人,验证如果归QA负责,那QA负责协调资源,跟踪进度与文件审核,分析仪器QC熟悉,为什么不让QC做验证与方案,生产熟悉设备与工艺,为什么不是生产人员做验证与方案?公用系统工程部熟悉为什么不是工程人员主负责方案与报告?
不是最熟悉的人做不专业的事,做得越多错的越多被人埋怨得越多,本向企业应该让最熟悉的人做熟悉的事,验证涉及太多,我觉得让验证人员背负太多偏离了验证的目的
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-11 17:22:30 | 显示全部楼层
一看见就脑壳都疼
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-11 21:41:30 | 显示全部楼层
看看回复,楼主应该知足了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-11 22:09:38 | 显示全部楼层
深表同感、、、
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-4-11 23:59:53 | 显示全部楼层
不忘初心,方得始终
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 08:04:25 | 显示全部楼层
我感到很惊讶,你们那里不如我们这里正规,我们的验证很正规,很真实,没有任何压力。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 08:14:46 | 显示全部楼层
丿流言终结者 发表于 2019-4-10 09:35
验证工作三年路过,心疼验证人,验证组4个人,负责5个车间12条生产线,工艺、清洁、设备、空调等验证方案自 ...

厉害了,对应这么多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 08:27:18 | 显示全部楼层
药厂不管什么部门的人都累,你能理解老总们,你离老总的位置也不远了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-12 10:01:51 | 显示全部楼层
我们是包 别的企业的验证项目,包提供模版,包教包会,包修改N次,包亲自指导测试,包出现问题提供好(sou)主意……然后每次看到验证文件我就吐了。。。

点评

不许吐,咽回去  发表于 2019-4-13 23:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 10:27:20 | 显示全部楼层
你已经够好了,当时4条输液线,专职验证人员就3人,验证全管
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 12:50:17 | 显示全部楼层
原料药厂  验证组三人  其中一人还要管现场QA  目前负责2个厂5个车间以及公用系统的验证和确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 14:31:02 | 显示全部楼层
看你们的讨论怎么感觉你们的验证是独立的一个小部门?我们为什么是车间自己起草验证方案自己执行验证?

点评

做假需要有职业素质和技能的专业人员  发表于 2019-4-13 20:16
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-4-12 14:35:53 | 显示全部楼层
我就不信你们说的,检查组难道就没有质疑你们人员少?人员不足,这么多验证根本不可能进行下去。不说别的,签字不会没个方案都是那么几个人吧?

点评

煎茶猿只负责看文件有没有错  发表于 2019-4-13 20:18
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-4-12 14:35:57 | 显示全部楼层
我就不信你们说的,检查组难道就没有质疑你们人员少?人员不足,这么多验证根本不可能进行下去。不说别的,签字不会没个方案都是那么几个人吧?

点评

其它部门都是审核签名  发表于 2020-3-28 19:15
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-6 16:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表