持续工艺确认操作规程

Ivan1234 · 发表于 2022-8-10 16:40:48

谢谢分享，学习学习

jincheng0112 · 发表于 2022-9-14 09:24:30

本帖最后由 jincheng0112 于 2022-9-14 09:27 编辑

各位大佬，咨询一下，作为饮片加工的前处理车间需要做持续工艺确认吗？还是选择性的去做，对于简单的净选或切制工艺不做，炒制、烘干等工艺做持续确认？

jincheng0112 · 发表于 2022-9-14 09:24:58

楼主老师好。咨询一下，作为饮片加工的前处理车间需要做持续工艺确认吗？还是选择性的去做，对于简单的净选或切制工艺不做，炒制、烘干等工艺做持续确认

2778251682 · 发表于 2022-9-20 16:49:56

感谢分享，学习一下

hnlhqa · 发表于 2023-1-6 12:49:32

确实很不错，前期能把框架搭建起来，后续只需要把每批的数据输进去，就方便很多了。目前还没到真实做的，哎

邓骞 · 发表于 2023-2-22 13:51:20

持续工艺确认除频次外，和年度报告的区别是什么？

915_雨 · 发表于 2023-2-24 09:24:20

邓骞发表于 2023-2-22 13:51
持续工艺确认除频次外，和年度报告的区别是什么？

虽然已经是挖坟了但也随便回回你吧

比较工艺验证和年度回顾更能明白差异在哪

而持续确认，高级做法（这对统计工具要求非常高）是收集一定批次评估一段周期内总体。
差一点的做法，其实就是年度回顾，你可以看看人机料法环测少了啥，而且年度回顾主要用成品数据被动的评价总体，工艺验证或持续确认其实更关注的是中间的过程以及前后的因果。

神经蛙nzz · 发表于 2023-10-8 09:31:03

学习了，感谢楼主

ive · 发表于 2023-10-13 10:57:10

专业啊。
为了识别阶段1（工艺设计）和阶段3（工艺确认）中未能识别的风险，进一步增加工艺的置信水平。

小林77 · 发表于 2023-10-13 11:02:11

写的很多啊，我感觉你这是产品质量回顾，不是CPV

gk87 · 发表于 2023-10-30 17:01:25

大佬word版能发个吗？

泰安老张 · 发表于 2023-11-10 17:02:23

大佬的文章，必属精品

迷路的人 · 发表于 2024-1-15 15:19:39

谢谢分享

小小小小鬼 · 发表于 2024-2-4 14:53:21

前来拜读学习 emmmm 好像来晚了居然没找到附件最想看附件2

summer云cloud · 发表于 2024-2-28 15:09:50

学习学习

kunkun100 · 发表于 2024-3-22 11:58:26

大师，我想要其它二份SOP。

龙惜春 · 发表于 2024-4-9 18:05:13

谢谢

学习了

叶落但唯美、1 · 发表于 2024-4-9 19:02:27

谢谢分享

Ship-Master · 发表于 2024-6-6 09:34:29

感谢分享！！

发呆DZH · 发表于 2024-8-10 14:33:38

感谢分享

[验证管理] 持续工艺确认操作规程

点评