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[一致性评价] 毕局答记者问概括总结11要点2017-02-27

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宗师
发表于 2017-3-1 17:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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主持人 袭艳春:
  非常感谢毕井泉先生专业详尽、非常鲜活的回答,也感谢大家出席今天的发布会。

1.婴幼儿配方乳粉四严,源头严控,过程严管,产品严检,违法严惩。
2.餐饮业明厨亮灶。
3.药品审评人员增加到600人,注册申请积压8000件。
4.加快推进药品质量疗效一致性评价工作。
5.建立药品品种档案。
6.推进药品电子通用技术文档系统(eCTD系统)
7.推进工艺核对。
8.仿制药一致性评价参比制剂备案申请4000多件,备案品种700多个。
9.鞋底还在,未禁止在面粉中使用偶氮甲酰氨添加剂。
10.“消癌平”不改名不行。
11.探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法,启动中药注射剂安全性、有效性的再评价。


本帖被以下淘专辑推荐:

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药徒
发表于 2017-3-1 17:09:20 | 显示全部楼层
语言简介,但每项执行到位可不简单呀!
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药士
发表于 2017-3-1 18:25:06 | 显示全部楼层
重大新闻:启动中药注射剂安全性、有效性的再评价。
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药师
发表于 2017-3-2 09:18:03 | 显示全部楼层
第十一条,应提前准备。
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药徒
发表于 2017-3-2 14:23:14 | 显示全部楼层
使劲喊,加油干。
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发表于 2017-3-3 14:24:13 | 显示全部楼层
积压的8千件今年可以消除,那比如今年下半年递交的申报资料岂不是明年上半年就有审评结论了
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发表于 2017-3-3 14:27:17 | 显示全部楼层
比如做申报公司和研究院,如果当年递交的申报资料当年便有是审评结论,如果所负责的申报项目被毙掉,那不是意味着中层领导极容易被炒鱿鱼
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药徒
发表于 2017-3-10 12:52:51 | 显示全部楼层
说得容易,实行困难。
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