【CFDA审核查验中心】关于同一批号物料分次到货的检验

北重楼

2017-01-06咨询内容：老师您好！因目前药用空心胶囊的批量是以同一时间内连续生产的产品为一批，供应商为方便生产单次生产批量会较大，这就造成我公司会出现同一生产商的同一批号空心胶囊壳2次以上到货，请问我们能否在第二次到货时只对部分项目进行检验？（公司空心胶囊壳的供应商为国内知名企业，质量体系健全、有保障且公司会定期审计）期盼您的回复，O∩_∩O谢谢！
回复：你企业根据供应商多年审计历史数据及物料产品质量稳定性等因素综合评估后，同一批空心胶囊壳的多次进货可以进行部分检测，检测项目应有代表性。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=225457

冷血无情

虽然，GMP未升级，但，感觉评估和持续将是下一版的重头戏，所以，原辅料、包材经评估后是否可以部分检测或引用供应商报告