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[确认&验证] 再验证文件的标号与版本号的问题

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药徒
发表于 2016-9-7 11:32:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家的在验证文件都是怎么规定的 文件编号与版本号? 跟首次验证相同还是顺序增加版本号? 各种再验证文件规定的都是一样的吗? 比如 设备与工艺再验证,怎么规定的?
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大师
发表于 2016-9-7 12:36:58 | 显示全部楼层
关键还是编号唯一,有扩展性,统一规范即可,不要太纠结,每个公司都有自己的编号规则
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-7 12:55:11 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-9-7 12:36
关键还是编号唯一,有扩展性,统一规范即可,不要太纠结,每个公司都有自己的编号规则

那再验证与首次验证用同一个文件编号 只是递增版本号 可以不? 但感觉每次的再验证与之前的验证都不是同样的文件啊。换个文件编号又不好追溯。

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可以 只要自己公司明白,弄不混就行  详情 回复 发表于 2016-9-7 14:56
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药士
发表于 2016-9-7 13:01:19 | 显示全部楼层
反正你们文件怎么规定的怎么来,如果没有规定的话,我真想说脏话了

反正我之前企业的验证文件编号里面有个年份在里面,修订号也是独立的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-7 14:20:59 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-7 13:01
反正你们文件怎么规定的怎么来,如果没有规定的话,我真想说脏话了,

反正我之前企业的验证文件 ...

你这个带年号的比较适合周期性的再验证。 对于其他类型的不太适合,我是想找到一个比较合适的适合大多数情况的标号方式

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切  详情 回复 发表于 2016-9-7 14:30
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药徒
发表于 2016-9-7 14:22:08 | 显示全部楼层
规定灵活一点,特别是有些首次DQ、IQ、OQ、PQ分开的,后面又合并的,弄得太复杂更不好编。
个人认为根据项目编号,后面用版本号表示就行
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药士
发表于 2016-9-7 14:30:32 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2016-9-7 14:20
你这个带年号的比较适合周期性的再验证。 对于其他类型的不太适合,我是想找到一个比较合适的适合大多 ...

2.jpg
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-7 14:36:45 | 显示全部楼层

你们这编号 够狠 就喜欢你这样回复的

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我们的很多做法走在同行前列  详情 回复 发表于 2016-9-7 14:53
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药士
发表于 2016-9-7 14:53:56 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2016-9-7 14:36
你们这编号 够狠 就喜欢你这样回复的

我们的很多做法走在同行前列
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药生
发表于 2016-9-7 14:56:01 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2016-9-7 12:55
那再验证与首次验证用同一个文件编号 只是递增版本号 可以不? 但感觉每次的再验证与之前的验证都不是同 ...

可以
只要自己公司明白,弄不混就行
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-7 15:26:39 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-9-7 14:56
可以
只要自己公司明白,弄不混就行

可否分享下你们的编号系统
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药徒
发表于 2016-9-7 16:01:42 | 显示全部楼层
2015年 BJ-PQ-314-2015
2016年 BJ-PQ-314-2016
我们公司大概是这个意思
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发表于 2016-9-7 16:18:07 | 显示全部楼层
编号里面加上年份不就行了吗?
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药徒
发表于 2016-9-7 16:27:58 | 显示全部楼层
文件编号与版本号结合,再验证就是增加版本号。验证文件目录做好统计即可。
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药徒
发表于 2016-9-7 17:17:13 | 显示全部楼层
首次验证和再验证的编号是绝对不允许相同的!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-8 08:41:57 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-9-7 17:17
首次验证和再验证的编号是绝对不允许相同的!

编号相同 版本号不同呢?
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