请教 关于质量文件主文件版本号和相关文件/附录文件版本号关联变动的问题！

鸣箫仙竹

如题所示，一份质量文件可能会有好几份相关文件 或者附录文件，且通常主文件有修订历史项，附录文件不设修订历史，那么 如果附录文件修订了 比如变成了1.1版，没有修订历史项可记录这个更改，主文件版本号还是1.0版？要不要在修订历史中作说明呢？谢谢！

鸣箫仙竹

主版本号1.0 附录文件版本号1.1 不统一了就

mybest

你指的是质量手册，还是工厂主文件啊？

Candyzhou0414

这个要看你的附录和主文件是什么关系，比如  若果附录没有编到主文件页码中，是独立的，就可以独立变更   需要写变更历史，但不能写到主文件变更历史相中，因为一旦写入，主文件内容就变了，就意味着变更了

pussay11

这样主文件修订就很频繁了~~

mybest

你这样整公司主文件完全是给自己找事做，附录作为主文件的一部分，把主文件变更历史放在最后页嘛。再说了，我就不明白你正那么多附录干什么？

孙艳红

建议各自独立，相关文件执行最新文件

鸣箫仙竹

mybest 发表于 2016-8-3 09:44
你指的是质量手册，还是工厂主文件啊？

是一般的质量文件 只是带着相关文件的那种

鸣箫仙竹

Candyzhou0414 发表于 2016-8-3 09:45
这个要看你的附录和主文件是什么关系，比如  若果附录没有编到主文件页码中，是独立的，就可以独立变更    ...

嗯 我这文件编号是相对独立的，比如QC一份SOP文件 文件编号 xxx，版本号1.0， 会有相关的对应这份SOP的检测记录作为相关文件，编号xxx/rec-01 版本号1.0，主号XXX是相同的。
   在使用过程中需要修订某一步骤，那么相关文件的版本号就变成了 编号xxx/rec-01 版本号1.1。版本号就有些乱了，而且这份相关的记录里是不设修订历史的，
   所以想找个好的解决办法，既能统一版本号，不那么别扭，（因为主文件号一样）

鸣箫仙竹

mybest 发表于 2016-8-3 10:12
你这样整公司主文件完全是给自己找事做，附录作为主文件的一部分，把主文件变更历史放在最后页嘛。再说了， ...

是为了避免频繁的修订主文件啊
如果都放在一起 相关文件随便动一下就主文件修订 审阅 批准 新旧文件重新复印 更替。。。

鸣箫仙竹

意林枫 发表于 2016-8-3 10:27
建议各自独立，相关文件执行最新文件

谢谢关注，这个问题好头疼

mybest

鸣箫仙竹 发表于 2016-8-3 10:31
是一般的质量文件 只是带着相关文件的那种

你就不能整个文件清单吗，书面只要文件名称，文件编号，生效日期即可！
至于修订某一个文件，就按文件修订程序走就完了，批准生效前更新文件清单即可！
你把所有的质量文件作为质量主文件的附录，纯粹是给自己找活干！即使非要放在主文件那，也只放目录清单即可，这样在主文件修订历史里，也可以放的了啦

leasua

主文件修订后，其版本号及其附录如附带的记录的版本号也应同步升级，反之也然。当前前提是记录的页眉处要体现哪个文件的第几个附录。如果文件与记录没有直接的关联，如记录不是文件的附录，则可分别升级，就会出现不同的版本号

北重楼

看你们自己喜欢哪种了，关键是受控管理

Candyzhou0414

鸣箫仙竹 发表于 2016-8-3 10:38
嗯 我这文件编号是相对独立的，比如QC一份SOP文件 文件编号 xxx，版本号1.0， 会有相关的对应这份SOP的检 ...

首先xxx/rec-01  前面的xxx如果是文件编号  并没有引入文件的版本号  如果文件升级  变得是版本号  编号没有变  所以文件不需要变   如果相统一的话  不现实   除非你记录的修订内容  文件正文有涉及

鸣箫仙竹

嗯 谢谢大家的建议

撒琅嘿油哦燕

文件中涉及到的记录，每个记录修订走每个记录的修订号，文件的修订升级不涉及记录，互不干扰的这种可以吗？虽然 可能会出现文件和记录的版本号不一致，感觉这种会不会更清晰

歪说歪有李

最小的改动，在记录管理程序中增加管理要求：记录的变更历史走单页。当然还要看你的文件体系怎么定义的。记录和其它文件一样，必须能追踪到其生命周期

歪说歪有李

最小的改动，在记录管理程序中增加管理要求：记录的变更历史走单页。当然还要看你的文件体系怎么定义的。记录和其它文件一样，必须能追踪到其生命周期

歪说歪有李

最小的改动，在记录管理程序中增加管理要求：记录的变更历史走单页。当然还要看你的文件体系怎么定义的。记录和其它文件一样，必须能追踪到其生命周期