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楼主: 大呆子
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[小容量] 有奖讨论:A/B级洁净区,B级开值班风机,A层流能不能停?

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发表于 2016-7-29 10:29:43 | 显示全部楼层
同印象有什么条款要求不能停啊。
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大师
发表于 2016-7-29 13:33:46 | 显示全部楼层
A级没必要要开的呀,只要B级保证正压值班风机就行呀,不然要这个背景区干嘛
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药徒
发表于 2016-7-29 14:24:15 | 显示全部楼层
看来观点都是一边倒  A级能停,但是得有数据支持。
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药徒
发表于 2016-7-31 22:27:26 | 显示全部楼层
可以停的,有B级背景
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发表于 2016-8-1 07:29:03 | 显示全部楼层
一楼是对的,检查员不信个
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药徒
发表于 2016-8-1 08:03:26 | 显示全部楼层
层流没必要一直开着
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药生
发表于 2016-8-1 16:11:35 | 显示全部楼层
A级的层流罩风机一般不能停,主要是风险,B级环境毕竟是B级,操作前即使A级层流能够自净到A级,自净时间按验证的做,你能保证A级层流风机不会坏掉吗?如果一直开着,使用前看下层流罩前后的压差,看看风机坏了没有,会极大的降低使用风险。
反过来说如果风机坏了,你的工序要不要接着进行啊,如果不进行,是不是出现大的偏差,如果进行,那不是增加风险?
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药生
发表于 2016-8-1 16:19:04 | 显示全部楼层
选的是2,因为实际是这样做的。但是觉得1应该就可以,无奈!
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药徒
发表于 2016-8-1 16:51:57 | 显示全部楼层
现在A级区一般是半封闭式的,如果风机停掉的话,在A级区关门的情况下,里面的空气是不能得到有效的净化,相当于形成了一个净化死角,其中风险较大,所以不建议关闭A级风机。
如果要非要节约成本,关闭A级风机的话,建议在关闭前,打开所有A级层流的门,这样可以避免净化死角

以上属个人看法,望批评指正
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药徒
发表于 2016-8-1 17:22:48 | 显示全部楼层
又是一个无理取闹的检查员
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发表于 2016-8-1 17:24:29 | 显示全部楼层
可以停,无产品的状态下,而且有B级保护可以停啊.实在不放心验证一下
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药徒
发表于 2016-8-2 10:21:50 | 显示全部楼层
A/B级洁净区最大的风险在于微生物、微粒。
B级开值班风机后,静态环境下可以保证微粒子与A级同等的效果。
微生物方面,还通过消毒控制,一般情况下,B级检出微生物也是0.

基于以上二点,以及A级开机后的自净功能,个人认为风险非常低,在运行正常的情况下,可以忽略。
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药生
发表于 2016-8-2 12:34:08 | 显示全部楼层
不清楚,反正我们这边是不停
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药徒
发表于 2016-8-2 12:40:29 | 显示全部楼层
哈哈,其实不说都知道,不少单位因为产量不大,晚上停A级
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药徒
发表于 2016-8-2 14:54:45 | 显示全部楼层
可以停!但是需要做以下工作以证明环境符合生产要求。
1、程序化的文件规定重新开启风机的操作流程。
2、重新开机后对现场进行环境检测以证明环境符合生产要求。
3、必要的清洁/清场的操作。
4、A级停机后,B级环境的EMS系统的在线粒子数据无异常情况。
5、规定粒子数据的警戒线与行动限,超标情况的整改措施应有效且有资料证明。
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发表于 2016-8-2 18:41:42 | 显示全部楼层
我们这车间有物料一直开着,长时间不生产就停了
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药徒
发表于 2016-8-3 08:49:42 | 显示全部楼层
通常情况下,短时间停产B/A区是不允许停空调的,但长时间傻子才不停呢;不过呢停机后使用前采取的措施必须是要验证的
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药徒
发表于 2016-8-3 09:20:14 | 显示全部楼层
太教条了,遇上长期不生产可怎么搞,能耗什么的不得了啊
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药徒
发表于 2016-8-3 09:28:31 | 显示全部楼层
B级开着值班风机,说明B级处于静态环境下,B级的静态和A级环境相差甚微。再说,值班状态本来就不是正常生产模式,环境状态本来就达不到正常要求,所以A级层流开不开着没意义。
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发表于 2016-8-3 10:29:29 | 显示全部楼层
可以停,只要下次使用前的自净时间足够即可了。
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