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楼主: 大呆子
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[小容量] 有奖讨论:A/B级洁净区,B级开值班风机,A层流能不能停?

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大师
 楼主| 发表于 2021-11-4 11:32:09 | 显示全部楼层
Nichole1 发表于 2021-11-4 11:31
你们规定了自净时间,自净时间是有做过相关验证我觉得就可以了

嗯,这样讨论很有意义,谢谢
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药徒
发表于 2021-11-5 10:38:29 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-11-4 10:55
学到新东西了。

考虑的层流罩风机的耐用性,我这样处理是否可行:开启层流后,设备表面用消毒剂进行擦 ...

用消毒剂是可以的,但是需要注意两个问题:
1.消毒剂的效力,挑战试验以及现场消毒剂效果,用什么级别的消毒剂,考虑到现场微生物负荷水平、环境微生物及其种类;
2.这个消毒的全面性、微生物监测和可操作性,与保持风机开启,哪个更有保障或者代价更大;
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药徒
发表于 2021-12-30 12:24:15 | 显示全部楼层
国外审计的话,建议最好A级保持对B级正压,可以层流罩开成夜间模式/低频运行。
国内审计不开问题不大。
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药徒
发表于 2022-1-19 14:52:37 | 显示全部楼层
这个问题本身B级就已经是值班风机状态,也就是维持环境,而非工作条件,那么A级就没有使用的必要,不管是什么级别使用A级前都会进行自净。
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药徒
发表于 2022-2-11 15:36:00 | 显示全部楼层
话说回来,可以停规可以停,但实际生产中停的多不多呢,我这反正是开着
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药徒
发表于 2023-1-13 10:49:11 | 显示全部楼层
A级层流可以停,但是下次我们使用前需要做好3点:1、隔离器的清洁;2、隔离器的灭菌;3隔离器的提前自净。最后最好能做一个验证。
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