有奖讨论：A/B级洁净区，B级开值班风机，A层流能不能停？

大呆子 · 发表于 2016-7-29 08:02:21

检查员说，A/B级洁净区，B级开值班风机，A层流也不能停，他说有企业因为A级层流没有开而被PASS的。大家讨论讨论，A级层流能否停，理由说明充分的重奖。

yyylggglll · 发表于 2016-7-29 08:07:34

检查员没事找事，好像这样说表明自己的水平很高。其实一点也不懂实际的生产。

yyylggglll · 发表于 2016-7-29 08:09:19

叫那个检查员说出来是哪家药厂因为这个ＰＡＳＳ的。

大呆子 · 发表于 2016-7-29 08:10:07

yyylggglll 发表于 2016-7-29 08:09
叫那个检查员说出来是哪家药厂因为这个ＰＡＳＳ的。

是哦，很难讲的通

/yb晨悦 · 发表于 2016-7-29 08:10:55

yyylggglll 发表于 2016-7-29 08:09
叫那个检查员说出来是哪家药厂因为这个ＰＡＳＳ的。

同意这位大拿的意见

佛手罗汉 · 发表于 2016-7-29 08:11:43

层流罩是B级下的A级，层流罩也有自净时间，B级的值班风机开着，说明层流罩一直在B级环境下。
只要在工作前自净就行了，没必要一直开着。开着也没实际意义。
静态的B级环境已经很洁净了。

橙路漫漫 · 发表于 2016-7-29 08:14:58

大家的意见相当统一

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-29 08:16:43

为何不能停，B级值班风机开着就好

生物培养基 · 发表于 2016-7-29 08:20:50

为啥不能停啊？　风机一直工作就可以的　　哦

杯子里的猫 · 发表于 2016-7-29 08:21:57

检查官得说清楚那家公司因为什么毙掉了，是自净时间没经过验证还是数据造假了；毙掉只是一个结果，不清楚过程，不知道依据哪个条款，信息不对称，我们如何评价这件事的风险，这还搞毛线啊。

老道 · 发表于 2016-7-29 08:30:13

杯子里的猫发表于 2016-7-29 08:21
检查官得说清楚那家公司因为什么毙掉了，是自净时间没经过验证还是数据造假了；毙掉只是一个结果，不清楚过 ...

很正确，必须弄明白这个缺陷背后的故事，否则只会以讹传讹

检查员也是昏了头，踢他/她

BOBO1899 · 发表于 2016-7-29 08:36:57

我们公司是从来不停的，如果A级层流停了，你再次使用之前要不要做相应的检测？开与停是两种状态，关键是怎么能保证停了也能保持相应的洁净环境。这觉得这个检查员的水平还蛮高的，起码有这个质量意识！

zel3961 · 发表于 2016-7-29 08:37:52

杯子里的猫发表于 2016-7-29 08:21
检查官得说清楚那家公司因为什么毙掉了，是自净时间没经过验证还是数据造假了；毙掉只是一个结果，不清楚过 ...

这个说得好，没说清楚因为什么细节弊掉了，信息不对称，拿过来硬套不合适。

桃源佬 · 发表于 2016-7-29 09:11:38

A级和B级静态的标准本来就差别极微，保持正压即可防止环境被污染，且A级没有产品生产，几乎没有风险。

但是，毕竟里面的压差是达不到要求，车间里该清洁的东西都已经清洁了，设备里面也没有物料。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-7-29 09:12:34

老道发表于 2016-7-29 08:30
很正确，必须弄明白这个缺陷背后的故事，否则只会以讹传讹
检查员也是昏了头，踢他/她

你敢问检查员，是哪家公司么，惹怒了他给你扣帽子

十二月的雪 · 发表于 2016-7-29 09:19:34

感觉有点无稽之谈了，具体A级风机能不能停得看，硬件的匹配和软件的管控，最终是能够在不违背法规的前提下，保证生产环境。

zlx17@sina.com · 发表于 2016-7-29 09:23:58

冋意：层流罩是B级下的A级，层流罩也有自净时间，B级的值班风机开着，说明层流罩一直在B级环境下。
只要在工作前自净就行了，没必要一直开着。开着也没实际意义。
静态的B级环境已经很洁净了。

LanBo · 发表于 2016-7-29 09:29:41

可以停呀使用前开启一段时间进行自净当然这个时间得经过验证

汉字太少 · 发表于 2016-7-29 09:52:53

1.我个人的看法是，可不可以停不能一概而论，如果自净时间经过验证完全可以在不影响生产的时间内达到自净的标准要求那完全可以停，为什么不停呢。反之，则不能停。
2.不是所有的检查员都是检查员。说的不对的地方还请教，谢谢！

老道 · 发表于 2016-7-29 10:05:09

制药企业小菜鸟发表于 2016-7-29 09:12
你敢问检查员，是哪家公司么，惹怒了他给你扣帽子

适当的投诉一下子也行啊

也不能太惯着了

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