临床试验植物药Veregen(PolyphenonE)软膏治愈率高

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　　美国FDA在2006年11月初批准一项植物性处方药Veregen(PolyphenonE)，本品的主要组成来自于绿茶萃取物，是一种局部外用的软膏，涂抹于患部，用以治疗人类乳突病毒（人类乳头状瘤病毒，人乳头瘤病毒）所引起的生殖器疣，是美国FDA批准的第一个植物性处方药。

　　【批准依据】

　　FDA批准Veregen(PolyphenonE)的依据来源于两个随机双盲对照临床试验的结果，作为其疗效及安全之支持证据，至于药效学及药理学方面并未如同化学药一样需要严谨的数据支持。

　　进行两个临床试验的国家包括欧洲，美国及南美多个国家，招募接近400个患有生殖器疣或肛门疣的受试者。临床试验是针对18岁以上免疫功能正常的生殖器疣患者，从治疗开始至16周或全部生殖器疣完全治愈为止，结果显示Veregen(PolyphenonE)的治愈率均高于双盲对照组，因而获美国FDA批准上市。

　　【药理作用】

　　Veregen是由10%的主成份「绿茶儿茶素(green tea catechin)混合物」及90%的赋型剂所组成。主成份混合物中，除了比例(55%)占最多的Epigallocatechin gallat(EGCg)之外，另有七种其它儿茶素，以及caffeine(咖啡因）、theobromine(可可碱)及gallic acid(没食子酸）等。

　　Veregen利用绿茶儿茶素本身抗氧化及增加免疫力的特性，达到刺激患部局部免疫力，抑制病毒复制感染正常细胞，使病变的皮肤回到正常状况。

　　【使用方法】

　　1.在病灶上薄涂一层药膏。

　　2.每次使用的最大量不超过250mg。

　　3.每天涂抹三次，直到将病灶完全清除。但最多不超过16周。

　　4.使用Veregen软膏后，必须洗净双手。

　　5.每次涂药前，不需要先洗去治疗部位上残余的软膏。

　　6.不可使用于眼部、口腔、阴道内或肛门内。

　　【副作用】

　　少数人会产生红肿，硬块，刺激感(主要会有热感)，痛，痒，溃疡及水泡等。一般会随着疗程逐渐消退，目前并无全身性的不良反应产生。

　　【禁忌】

　　对绿茶萃取物或本药的其它赋形剂过敏者禁用。

　　【购买须知】

　　美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。国内患者可以通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买。

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美国FDA批准的第一个植物性处方药？真的吗？