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近日,国家药监局药品监督管理司副巡视员徐胜敏在2019年全国医药经济信息发布会上透露,药监局正在研究制定《药品网络销售监管办法》,该监管办法允许有条件放开网售处方药。
争议已久的网售处方药解禁,这次来真的了。
徐胜敏表示,当前药品网络销售还存在许多问题,如:无证经营、无资质的个人违法售药,假冒、伪劣产品违法销售,处方药违规销售,夸大宣传、非药品冒充药品现象普遍,药学服务不到位,配送环节有隐患。目前监管面临的现实问题是,新业态、新挑战、新问题层出不穷,法规滞后;互联网的虚拟性、隐蔽性、跨地域,导致取证难、处罚难;传统的监管思路、监管手段难以达到理想的效果。
这意味着,监管必须与时俱进。
针对药品网络销售出现的种种问题,监管层方面将从多方面进行规范。实际上,该监管办法的研究制定工作去年就已启动。徐胜敏表示:“网售处方药始终要解禁的,这是大势所趋,此前因为种种原因,相关政策已经停摆了好几年。”
业内普遍认为,允许有条件放开网售处方药其实旨在落实新修订的《中华人民共和国药品管理法》。依照规定,这一新法即将于2019年12月1日起施行。新版药品管理法虽然重新划定了网络禁售的药品范围,但此前备受争论的处方药并未纳入禁售范围。依照新的药品管理法,网售主体必须是首先取得许可证的实体企业,即线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。
随着网售处方药新政利好消息的不断发酵,越来越多企业开始布局。药企和互联网企业都在加强合作。尚未开始行动的企业,该行动了!
整理:医药观察家网 浏览器搜索:【CIO在线】获取最新大健康行业合规资讯
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