计算机化系统验证中哪些项目需要截屏或照相？

long_five · 发表于 2016-5-26 21:43:30

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各位大神，小弟想问大家一下：计算机化系统验证中，哪些验证项目需要附图片附件，即截屏或照相？是截屏越多越好，是日常操作中不方便重现的验证项目（比如一项验证只有验证时才能见到这个界面）要截屏，还是只有重要或关键的项目（如果采用这种方式，重要和关键又如何区分？）需要截屏？ @石头968

1、用户登录，三级用户密码，错误密码和正确密码登陆项目中需不需要截屏？
2、管理员账号对其他账号的权限分配项目要不要，比如a、提升或降低某操作者的权限；b、某软件有50项权限，其中分配给操作员30项，要不要对50项权限的设置都截屏？
3、硬件信息确认，比如CPU、内存、硬盘主要参数确认项目中要不要？
4、软件信息确认，系统版本号、软件版本号序列号、软件需要的支持软件（如某紫外分光光度计工作站软件需要安装EXCEL）的版本号要不要？
5、Windows日志检查中，查看事件日志确认某件事是否被记录要不要截屏？查看工作站事件日志，确认某件事是否被记录要不要截屏？
6、工作站软件和电脑通讯成功，自检通过，要不要截屏？
7、用户锁定以及解冻操作要不要截屏？
8、计算机一段时间无操作后休眠，唤醒之后需要密码，这个验证要不要截屏？
9、断电恢复要不要，数据打印确认要不要？

一沙一叶 · 发表于 2016-5-26 21:47:18

能描述清楚的可以不用截图，但是截图更加直观

高姿态浅笑 · 发表于 2016-5-27 08:11:27

如果有条件最好都截图，检查官员不好猜测

北重楼 · 发表于 2016-5-27 09:07:37

最好都截图作为记录，这样比较方便检查

wxj002001 · 发表于 2016-6-2 15:44:22

相关的验证方案参考下

suq1982 · 发表于 2016-8-20 00:24:45

PLS 发表于 2016-6-14 09:23
相关的验证方案参考下

哈哈，自己手上已经做了一个相对比较完整的HPLC的CSV的方案，截屏了大量的图片数据。不方便共享。大概做的内容有：权限分析，系统安全性，审计追踪日志，基本功能参数，数据备份恢复，系统计算逻辑，报告生成打印，带实际样品的PQ全流程。

pansy · 发表于 2016-8-26 11:49:40

如果本身已经做了仪器的3Q，还做带实际样品的PQ么？

long_five · 发表于 2016-8-26 15:59:21

suq1982 发表于 2016-8-20 00:24
哈哈，自己手上已经做了一个相对比较完整的HPLC的CSV的方案，截屏了大量的图片数据。不方便共享。大概做 ...

嗯，这种东西的确不方便共享的。我们做了安捷伦单机以及waters 网络版Empower3 的相关验证文件。交流一下。你做的系统安全性具体是哪方面的内容，防止受控登陆，安装路径或安装之后的软件检查吗？

系统计算逻辑做的是什么？输入输出测试吗？

long_five · 发表于 2016-8-26 16:01:32

pansy 发表于 2016-8-26 11:49
如果本身已经做了仪器的3Q，还做带实际样品的PQ么？

一般仪器不会单独为了某个公司去设计，都是定型的软硬件，可不做DQ。

计算机化系统验证可以不做PQ，但设备要做PQ。肯定要实际带料测试的嘛。

suq1982 · 发表于 2016-8-26 19:59:18

long_five 发表于 2016-8-26 15:59
嗯，这种东西的确不方便共享的。我们做了安捷伦单机以及waters 网络版Empower3 的相关验证文件。交流一下 ...

我们是单机版，还木有上网络版的。软件安全性：账户锁定，密码复杂度，同名账户，密码定期更换，不显示上一次登录用户名等。

long_five · 发表于 2016-8-27 16:23:38

suq1982 发表于 2016-8-26 19:59
我们是单机版，还木有上网络版的。软件安全性：账户锁定，密码复杂度，同名账户，密码定期更换，不显示上 ...

网络版还是大趋势啊。对于有多台设备的单机版，很难控制整个实验室人员的登陆啊，还有大家的权限控制，很麻烦啊

fjy59 · 发表于 2016-9-15 23:25:10

楼主说的不就是全部用户能用到的功能都写出来咯？全部截图吗？

zoulove123 · 发表于 2016-9-16 15:39:37

suq1982 发表于 2016-8-20 00:24
哈哈，自己手上已经做了一个相对比较完整的HPLC的CSV的方案，截屏了大量的图片数据。不方便共享。大概做 ...

老师啊，方便的话发我一个方案，没时间做这个啊！谢谢

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