【MAH】社会保险？我看目前不如CMO好用！

仲夏秋夜云

【MAH】社会保险？我看目前不如CMO好用！

眼看着MAH制度就该正式出文了，可是对于大家关心的社会保险这条一直没啥小道消息，只说某省局接了社会调查和保险设计的任务。不过嘛，在小妖无聊的瞎想之中，倒是觉得这社会保险还不如让CMO出保险金的好用。思考思路如下：

1、社会保险不会承担生产差错造成的药损事故
这是显而易见的，谁见过社会保险，包括我们买的车险、人寿险会理赔自己过失造成的损害？比如说，你自己开车违规出车祸，自己找死，不小心没死成弄残了，保险赔吗？
同理，在MAH的过程中，CMO公司的生产过失过错造成的药损事件，例如污染、混入玻璃渣、两种产品混药……保险公司妥妥的不会赔。到时候，找谁理赔？还不如在MAH申请阶段，就让关联申报的CMO公司压一笔保险金呢，本来生产过程造成的质量事故就该CMO公司承担，由患者起诉，持证人追诉，如果CMO公司提前交了保险金，连追诉都省了，妥妥的直接拿到钱。

2、MAH社会保险会不会变成下一个临床保险？
这一次7.22惨案，很多人只看到了临床惨案，但小妖问一句，哪家公司当时没买临床试验相关保险？买了之后，除了增加了企业的研发成本，多了一笔预算之外，在这场惨案里，无论是对企业，对入组病例，包括发生严重不良反应的受试者……有啥好处？瞎想一下，如果MAH的社会保险制度诞生，理赔免除条款一定有：可预见不良反应不赔（说明书写了）；药品固有缺陷不赔（例如反应停）；质量问题不赔（找厂家）。
一旦有药损事故，对企业、患者、监管来说，引入社会保险的意义是什么？是一个保障对吧？啥都不赔，都是追诉，要它何用？

3、MAH制度为啥要引入社会保险？
是因为持证人开放到研发机构和个人之后，整体风险承担能力变得相对薄弱，毕竟原来的生产企业持证还是有固定资产作为赔付能力的，如果一个研究所来持证，万一出事儿了，集体跑路了，实验室设备卖不了几个钱，所以国内外都不约而同地想到了社会保险制度。可惜，我们的整个经济体系不太一样……这里具体不说了，容易惹事儿。
那么好了，既然在MAH试行的初级阶段，如果出一个样样免责的社会保险制度，真心还不如让CMO压一笔钱，如果生产造成的质量事故、药损事件，本来就该CMO承担。至于产品的固有特性，持证人的赔付并不在这笔钱之内就行了，查到他故意隐瞒安全性数据等等，他死就是活该的。
至于商务谈判……那是持证人在找CMO合作伙伴时的商务内容。这笔保险金究竟是来源于CMO自身资本，还是某券商、投资人都不重要，那是资本运作的模式，包括上市后的利益，那不是监管、患者所考虑的，但必须有人出。

4、只有CMO能对生产过失负责
先前说了，你作为保险公司也不可能对于生产过失造成的药损事件进行赔付。那么真有药损事故了，持证人赔不起，药监要怎么办？说来说去，持证人即便对产品整个生命周期负责，出事儿了，最多落一个持证负责人枪毙（理论上最多关几年），CMO负责人关几年。对社会已经造成的影响就是患者自己倒霉了？药监局要如何收拾到时候的场面？钱不能解决所有问题，但到时候连钱都没有，持证人和CMO负责人坐牢是不是更浪费社会资源，丝毫对药损受害人没有任何弥补？

综上瞎想，除非保险能对一切药损赔付，否则真的不如CMO交付一笔保险金，毕竟真出事儿的，至少有个基本资金吧！

北重楼

MAH制度更多的时候企业的责任，社会保险的确不如CMO

syhorchid

社会保险，还需完善制度。

hdpharm

cmo会痛快的交一笔保险费吗？