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[质量信息化] 室温储藏下的药品运输过程的温湿度监控调查

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药徒
发表于 2015-12-29 21:07:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
室温储藏下的药品运输过程中,贵公司采用了温湿度监控仪表吗?如果使用,烦请回复您所用的仪表的品牌及型号信息,谢谢!
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药徒
发表于 2015-12-29 21:27:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-30 08:08:40 | 显示全部楼层
做运输温度确认时要做,尤其是制剂的运输
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药生
发表于 2015-12-30 08:31:39 | 显示全部楼层
基本是进行运输温度、湿度分布确认
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药徒
发表于 2015-12-30 08:33:58 | 显示全部楼层
记得欧盟有文件说,对于这些对温度不敏感的药品,短时间内的温度偏差是允许的,不会对药品质量造成多大影响。
不需要按照冷藏药品的方式去管理。
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药士
发表于 2015-12-30 08:34:01 | 显示全部楼层
国家不要求
基本上不可能
成本不是差一点半点
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大师
发表于 2015-12-30 09:03:04 | 显示全部楼层
室温的一般国内不会做的,只有出口国外,应国外药监局要求才会做
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-30 09:22:53 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-12-30 09:03
室温的一般国内不会做的,只有出口国外,应国外药监局要求才会做

也只能让羊毛出到羊身上了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-30 12:51:47 | 显示全部楼层
charls 发表于 2015-12-30 08:08
做运输温度确认时要做,尤其是制剂的运输

做运输温度确认,固定的运输物流好执行,发往的地方多,不同的方式,工作量不少。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-30 12:52:53 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-30 08:34
国家不要求
基本上不可能
成本不是差一点半点

确实,这种自动仪表有些是一次性的。而且数据回传,有些客户不太配合的。

点评

表简单 车呢 他用用箱的话 你知道重量要增加多少倍吗 一盒药几十克 装到一个保温箱里要十多公斤 运输成本是多少  详情 回复 发表于 2016-1-4 08:31
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药徒
发表于 2015-12-31 09:39:14 | 显示全部楼层
我们没有监控
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-31 22:19:05 | 显示全部楼层
看来多数都没有监控
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药徒
发表于 2015-12-31 22:47:51 | 显示全部楼层
你想咋整?有相中的温度监控仪表么?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-1 06:41:30 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-31 22:47
你想咋整?有相中的温度监控仪表么?

最近在做英国注册,客户要求啊

点评

客户有啥建议没?MHRA官方么?  发表于 2016-1-1 06:55
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-1 10:49:45 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-31 22:47
你想咋整?有相中的温度监控仪表么?

国产的买了再试,美国产太贵
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药士
发表于 2016-1-4 08:31:25 | 显示全部楼层
Dreaming 发表于 2015-12-30 12:52
确实,这种自动仪表有些是一次性的。而且数据回传,有些客户不太配合的。

表简单
车呢
他用用箱的话
你知道重量要增加多少倍吗
一盒药几十克
装到一个保温箱里要十多公斤
运输成本是多少
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 13:29:37 | 显示全部楼层
一次性自动监控仪表很小的,不是箱子
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药徒
发表于 2016-3-2 09:55:57 | 显示全部楼层
Apresys® Temp Trak,U盘式的,有一次性的,也有可重复使用的。
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大师
发表于 2016-4-30 23:31:48 | 显示全部楼层
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