洁净区环境监控

全无 · 发表于 2017-5-11 16:00:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

洁净区环境监控做的沉降菌、浮游菌要写取样记录吗？以前单位没写过，也过了新版认证，现在单位在准备认证，考虑要不要写沉降菌、浮游菌、表面微生物取样记录？

15206126084 · 发表于 2017-5-11 16:23:23

个人感觉取样记录没必要，只要登记一下样品，分配一个样品编号就好了，这个编号可以体现在测试报告中。

zysx01234 · 发表于 2017-5-11 16:44:50

2楼说的可参考

kimpirateyyc · 发表于 2017-5-11 17:30:50

3楼说的关于2楼的意见可以参考

lhdfe · 发表于 2017-5-11 17:33:54

我们也没有这个的取样记录，个人感觉做好取样点编号就可以了哇

一片红云 · 发表于 2017-5-12 06:29:49

取样点.取样时间（碟子放置时间等）、取样方式，不都要纪录吗？这些加起来就是取样记录呀！

xqliu · 发表于 2017-5-12 14:32:43

我们是操作纪记录。

全无 · 发表于 2017-5-12 15:02:58

一片红云发表于 2017-5-12 06:29
取样点.取样时间（碟子放置时间等）、取样方式，不都要纪录吗？这些加起来就是取样记录呀！

我们没写过记录，就有个检验记录

全无 · 发表于 2017-5-12 15:03:32

xqliu 发表于 2017-5-12 14:32
我们是操作纪记录。

没看明白

一片红云 · 发表于 2017-5-12 16:10:21

风吹依笑发表于 2017-5-12 15:02
我们没写过记录，就有个检验记录

那就现在开始写吧！

全无 · 发表于 2017-5-12 16:30:35

一片红云发表于 2017-5-12 16:10
那就现在开始写吧！

咋写呀，好头疼，写的话就得有相应的管理规程

一片红云 · 发表于 2017-5-12 16:44:29

风吹依笑发表于 2017-5-12 16:30
咋写呀，好头疼，写的话就得有相应的管理规程

那肯定，否则没法执行的

全无 · 发表于 2017-5-12 16:51:01

一片红云发表于 2017-5-12 16:44
那肯定，否则没法执行的

那好吧

全无 · 发表于 2017-5-13 09:59:00

一片红云发表于 2017-5-12 16:44
那肯定，否则没法执行的

你好，我还想请教一下，空调系统验证的时候，浮游菌和沉降菌要每个房间都做吗？

joshua · 发表于 2017-5-13 10:13:27

取样记录没必要，取样计划一定要制定好，一个季度或者半年制定一次，那个差不多就相当于是取样记录的功能了

全无 · 发表于 2017-5-13 10:46:52

joshua 发表于 2017-5-13 10:13
取样记录没必要，取样计划一定要制定好，一个季度或者半年制定一次，那个差不多就相当于是取样记录的功能了

噢，这样也挺好的

一片红云 · 发表于 2017-5-13 12:04:30

风吹依笑发表于 2017-5-13 09:59
你好，我还想请教一下，空调系统验证的时候，浮游菌和沉降菌要每个房间都做吗？

验证的时候肯定要做，一般比日常监测的点要多，验证结束后可根据验证结果以及房间的关键性、功能等评估确定日常监测点及频率。

赤脚天使 · 发表于 2020-10-27 14:06:07

一片红云发表于 2017-5-13 12:04
验证的时候肯定要做，一般比日常监测的点要多，验证结束后可根据验证结果以及房间的关键性、功能等评估确 ...

请教一下，D级非无菌原料药生产车间需要进行日常环境监控吗？如果需要的话，进行哪些监控项目？监控频率怎么设定啊？

麓杳 · 发表于 2022-3-4 13:46:03

这个还写啥取样记录，有培养结果的记录就好了啊

小金库 · 发表于 2022-7-9 22:08:17

谢谢分享。

[现场管理] 洁净区环境监控