EMA批准第一个肾上腺素α-2A受体激动剂上市治疗多动症

simokie

Shire今日宣布其一天一次的非兴奋剂药物 INTUNIV® (guanfacine hydrochloride 缓释片) 或欧盟批准用于治疗小儿）和6-17岁青少年兴奋剂不适用（非抗药性原因）的多动症（ADHD）。INTUNIV® 只能作为治疗ADHD计划的部分，典型治疗计划应当包括心理、教育和社会指导。

       欧盟对此药物的上市批准基于3个3期临床关于长短期此药用于儿童和青少年ADHD安全性和有效性的研究数据，也基于人用医药产品委员会 (CHMP) 秉持的积极采纳的观点。

       ADHD是一种青少、儿童中常见的心理疾病，被WHO承认。主要表现为注意力不集中、极度活跃和易冲动。世界范围内患者估计有5.29%-7.1%，18岁以下应该少于5%。ADHD的病因并不清楚，但公认是由于遗传与换因素的互相作用导致发病。

       Guanfacine是非兴奋剂，是一种选择性肾上腺素α-2A受体激动剂，和这个受体亚型的亲和力是α-2B或者α-2C的15-20倍。Guanfacine作用于ADHD的机制模型不是很确定。临床前研究推测Guanfacine在肾上腺素α-2受体层面通过直接调节突触去甲肾上腺的传播来影响前额皮质和基底神经节的信号。相比安慰剂，Guanfacine在减轻ADHD症状上表现出极好的效果。INTUNIV®也被加拿大和美国批准上市，后者连仿制药都已被批准。

       常见的副反应是嗜睡、头痛、腹痛和疲劳（≥10%）,一般的有食欲不振、沮丧、失眠、情绪不稳定等等（≥1%,< 10%）。还有一些不常见的副作用（详见说明书）。

yaodu

syhorchid

多动症新药上市啦

mily

多动症极不易准确诊断，诊断了也没有好的办法根治。

hongwei2000

不多动了
没准又抑郁了