Shire公司治疗多动症药物Elvanse获欧洲分散式审批程序推荐

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2012年12月18日，Shire公司宣称，Elvanse（lisdexamfetamine  dimesylate）获得欧洲分散式审批程序的积极推荐。作为6岁以上儿童的注意力缺陷与多动障碍（ADHD）综合治疗的一部分，本品尤其适用于哌甲酯（methylphenidate）疗法无效的患者。

英国药品与保健产品管理局（MHRA）继其他七个欧洲国家（丹麦、芬兰、德国、爱尔兰、挪威、西班牙和瑞典）后给予了该药物积极的肯定意见。这些国家均已认可该产品的标签设置，还需一至三个月的时间申请每个市场的销售权许可权。在一些国家，在为患者提供本品前需要与国家定价报销部门进行必要的谈判，持续时间因国家而异。

作为长效、每日1次的ADHD控制治疗药物，本品使用前药释药技术，有望成为欧洲市场的首个新型多巴胺调节剂药物。早在2007~2008年，本品以Vyvanse的商品名在美国和加拿大陆续获批用于治疗儿童、青少年和成人的ADHD（本站2008年4月25日发布）。在巴西以商品名Venvanse获批用于6岁至12岁儿童ADHD的治疗。目前在美国成为了治疗ADHD使用最广泛的品牌药。本品的安全性和有效性经许多临床研究得以证实，在美国、巴西和加拿大共治疗了超过400万的ADHD患者。

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