原料药变更生产地址咨询

四叶花 · 发表于 2015-6-29 12:09:57

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有群友问：原料药变更生产地址补充申请中要提供三批检验报告单，这三批检验报告单一定要是省药检院的么？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-29 12:17:25

不是自己检验么？

温暖太阳花 · 发表于 2015-6-29 12:32:33

企业改变生产场地，需要进行注册补充申请，三批检验属于注册检验，药监局受理资料后会出具注册检验通知单，到省所送检。

岁寒三友 · 发表于 2015-6-29 12:53:23

必须省检的，

江苏国丹陈海鹏 · 发表于 2015-6-29 13:17:03

企业改变生产场地，需要进行注册补充申请，三批检验属于注册检验，药监局受理资料后会出具注册检验通知单，到省所送检。

四叶花 · 发表于 2015-6-29 13:28:16

温暖太阳花发表于 2015-6-29 12:32
企业改变生产场地，需要进行注册补充申请，三批检验属于注册检验，药监局受理资料后会出具注册检验通知单， ...

再补充问一下，应该是现场抽检而不是送检吧？

yingying727 · 发表于 2015-6-29 14:08:35

三批本公司检验，报送资料省所受理后，下发受理通知单，省所或是省所委托市所现场抽检，贴封条后，公司自己送到省药检所检验

empty1983 · 发表于 2015-6-29 14:37:54

温暖太阳花发表于 2015-6-29 12:32
企业改变生产场地，需要进行注册补充申请，三批检验属于注册检验，药监局受理资料后会出具注册检验通知单， ...

正解！！！

jiuyue1972 · 发表于 2015-6-29 14:50:05

变更生产地址也有几种情况，如果是新建车间和厂房当然需要，如果是市政变换门牌号就不要啦，因为原生产条件没有改变。

南太平洋 · 发表于 2015-6-29 16:17:26

咨询当地药监局不同地方有点不同

四叶花 · 发表于 2015-6-30 08:48:14

jiuyue1972 发表于 2015-6-29 14:50
变更生产地址也有几种情况，如果是新建车间和厂房当然需要，如果是市政变换门牌号就不要啦，因为原生产条件 ...

是新建厂房和车间。。。

多多莲子 · 发表于 2016-5-7 22:46:59

后续如何？同问啊

温暖太阳花 · 发表于 2017-4-8 15:35:24

药监部门会来现场抽样，贴上封条封样后，再由企业送到指定的药检所，一般是省所。现在药监部门很是严禁。

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