分公司可不可以重新起草一份新的GMP文件来执行

宗徽 · 发表于 2015-3-2 11:13:13

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如题，请各位大侠告知

红茶. · 发表于 2015-3-2 11:13:59

当然可以。

大草原制药人 · 发表于 2015-3-2 11:16:02

分公司的性质是什么？它和总公司是什么关系，是剂型问题，还是品种问题，还是其它具体情况来定。

河西智叟 · 发表于 2015-3-2 11:20:13

当然可以。。。只不过上级公司未必愿意你们自己自成体系，他们把控会出现问题。

宗徽 · 发表于 2015-3-2 11:26:59

大草原制药人发表于 2015-3-2 11:16
分公司的性质是什么？它和总公司是什么关系，是剂型问题，还是品种问题，还是其它具体情况来定。

剂型一样，只是品种不一样，其实跟一个公司差不多，只是距离有7、8公里

大草原制药人 · 发表于 2015-3-2 11:33:19

一个质量负责人吗？质量受权人？

syhorchid · 发表于 2015-3-2 11:48:41

当然可以啊

石头968 · 发表于 2015-3-2 11:49:50

当然可以，很常见。
有的企业国内认证和国外认证用不同的文件体系。
不是一份，是一整套吗？

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-2 12:36:13

一个公司两套管理体系还是两个公司分别？技术文件可以，管理文件要慎重、规划好。

錯過の殇 · 发表于 2015-3-2 12:40:24

当然可以了！

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-2 12:46:51

能说说当然可以的理由吗。比如一个公司两个分区，同时进行GMP认证。

xtwyzxy · 发表于 2015-3-2 13:05:49

如果是财务、管理、行政等都是独立行使职责，那就可以；如果不能完全分开，那么也可以单独起草GMP文件，但是就要考虑到总公司和分公司交叉的文件如何制定了

njhtxe@163.com · 发表于 2015-3-2 13:12:06

当然可以。也且是必须的。分公司和总公司剂型完全一致吗？组织架构也完全一致吗？

孙艳红 · 发表于 2015-3-2 14:29:31

可以，特别是具体的操作规程应该尽可能与实际一致

岁寒三友 · 发表于 2015-3-2 14:41:45

当然可以

小兵 · 发表于 2015-3-2 14:43:36

可以

航行 · 发表于 2015-3-2 14:53:15

不是一个企业完全可以走自己的文件

缘来就是你 · 发表于 2015-3-2 15:00:20

完全可以，只要不违背GMP即可

aflyfish · 发表于 2015-3-2 15:20:07

总的质量文件是一样的，但是其他文件有区别，单独的。

jiuyue1972 · 发表于 2015-3-2 15:57:46

如果是一个许可证的应该是一个质量体系，每个独立的分公司可以根据自己产品的特点制定与之相符合的SOP，这样管理可能会较少繁琐，节约人力物力。

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