分公司可不可以重新起草一份新的GMP文件来执行

Whats

可以的。

304628646

看情况，
1.分公司，如果是总公司的全资子公司，有自己独立的法人，企业负责人，生产负责人，质量负责人，当然可以重新另起一套质量管理体系。
2.分公司，只是做为总公司的厂外车间（既总生产工艺中一的工序存在），既没有自己的独立法人，企业负责人，可能有生产负责人（授权人）和 质量负责人（授权人），这样就只能用同一套体系和人。
这几年，也开始流行厂外车间了，把高能耗高污染（提取、合成）部分，转移到中西部地区进行生产初产品，完后再转移到本厂进行下游工序生产。

开头是这样的

可以，但上层文件职责范围要界定清楚

xiuyong84

版主辛苦了，感谢！

xmaysy

如果是厂外车间，总公司要有指导文件系统，在总公司的体系框架下，建立分公司的文件系统，这样是可以的；如果总公司没有这套总则性文件，建议还是不要建立自己的独立系统。

lyz5514

当然可以，关键是怎么设置和管理的问题

听雨轩

总公司不可能所有的文件都适用，最好单独的文件系统。