不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗？

tsingsea · 发表于 2014-10-10 14:08:40

fsyylf 发表于 2014-10-5 14:56
,不合格证没必要每件贴，我们文件规定区域或专库存放，统一批量处理，仓库、QA、共同处理，处 ...

你的观点与GMP第一百三十一条之规定相悖

tsingsea · 发表于 2014-10-10 14:12:43

fsyylf 发表于 2014-10-5 14:39
不错，规范的管理，不贴不合格证可以保证100%的不合品不会流入市场，危及患者。

药品生产质量管理规范作为一个法规，是具有强制性的，在没有新的条款出来之前，现有的条款还是有必要遵守的，就算不合理，但还是应该遵守。
当然你可以建议将第一百三十一条内容做修订，可是修订之前，必须遵守。这就是法规，不应该有讨价还价的余地。

孙艳红 · 发表于 2014-10-10 14:19:55

tsingsea 发表于 2014-10-10 14:08
你的观点与GMP第一百三十一条之规定相悖

清晰醒目的标识可以是任何形式，不是指每个包装上必须贴不合格证，合规即可。

孙艳红 · 发表于 2014-10-10 14:22:08

tsingsea 发表于 2014-10-10 14:12
药品生产质量管理规范作为一个法规，是具有强制性的，在没有新的条款出来之前，现有的条款还是有必要遵守 ...

每个包装醒目标识不仅指不合格证。

孙艳红 · 发表于 2014-10-10 14:24:00

盐不油中发表于 2014-10-9 08:47
用个红毛笔，每件打个叉。这办法如何？

完全没问题，很多企业就是这样实施的，醒目标识即可

tsingsea · 发表于 2014-10-10 14:24:57

fsyylf 发表于 2014-10-10 14:19
清晰醒目的标识可以是任何形式，不是指每个包装上必须贴不合格证，合规即可。

你的意思是每个包装上贴一个不是“不合格证”的其他标识？那为什么不直接贴“不合格证”呢？呵呵……

Enjoy · 发表于 2014-10-10 15:14:46

huigenghao 发表于 2014-10-10 13:54
第一百三十一条　不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并 ...

清晰醒目的标志与不合格证没有必然联系，看的再清楚也还是不会有每件贴不合格证的意思

十万个为什么 · 发表于 2014-10-10 15:33:59

Enjoy 发表于 2014-10-10 10:15
十万终于出现了……每件贴不贴合格证与是不是每件都贴不合格证没有因果关系……

嗯，主要是一个道理。。。

大道无痕 · 发表于 2014-10-10 20:26:13

不合格品应标识明确。件件贴。

三尺之冰 · 发表于 2014-10-10 22:08:07

反正我们公司是每件都贴，无论是不合格品还是合格品

福喜 · 发表于 2014-10-10 23:21:25

sunjun 发表于 2014-10-10 22:08
反正我们公司是每件都贴，无论是不合格品还是合格品

有QA就贴喽

Enjoy · 发表于 2014-10-11 09:10:38

十万个为什么发表于 2014-10-10 15:33
嗯，主要是一个道理。。。

了解~SO~~~~~

longderen · 发表于 2014-10-11 10:00:55

依文件规定执行，但不建议每件都贴。

longderen · 发表于 2014-10-11 10:08:16

hongwei2000 发表于 2014-10-6 21:18
那你不能放进不合格品库
如果是退货或召回应放在相应区里
如果是生产或进厂后还没有放行或拒收

请教一个问题：如进厂原料检验发现不合格该如何处理，放入所谓“拒收区”（是否需专门设定这么一个区域）；另外如进厂标准比国标高，是否合适给供应商的产品贴不合格签。
我们现在的实际做法是：将检验不合格的原料入不合格品区，联系供应商退货，但不论其不合格项目是什么，我们从不在供货商的产品上贴不合格签。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-11 10:23:07

longderen 发表于 2014-10-11 10:08
请教一个问题：如进厂原料检验发现不合格该如何处理，放入所谓“拒收区”（是否需专门设定这么一个区域） ...

你所谓的拒收区实际上与不合格区是一个意思
我不知道你如果同时存在是不是一个可以退货而另一个只能自己销毁
进厂标准属于客户标准
在采购时供应商与同意
如果超出此标准
一样是按不合格品处理
一般要退货的现实的情况是都不帖的
否则供应商可能会拒收
带来不必要的麻烦

longderen · 发表于 2014-10-11 10:49:53

hongwei2000 发表于 2014-10-11 10:23
你所谓的拒收区实际上与不合格区是一个意思
我不知道你如果同时存在是不是一个可以退货而另一个只能自己 ...

谢谢指教，我们只有标签在双方确认后，由我们负责销毁，其余都是退货的，当然也由供应商出加工费，我们负责加工的

bluedream0530 · 发表于 2014-10-11 17:13:47

第一百三十一条不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。难道提问的人没有看到这条吗

光头妹 · 发表于 2014-10-13 08:05:30

bluedream0530 发表于 2014-10-11 17:13
第一百三十一条不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔 ...

清晰醒目的标志就是不合格证的意思吗？

靓妹 · 发表于 2014-10-13 10:17:54

盐不油中发表于 2014-10-9 08:47
用个红毛笔，每件打个叉。这办法如何？

从红色叉上能看出是哪个公司哪个部门打的吗？能看出是有意的还是无意的吗？
既然要标识，为何不采用不合格证这种简单明了的方式？是省纸张，还是省人力？

bluedream0530 · 发表于 2014-10-16 08:37:34

不贴不合格证也可以有其他证明不合格的标识，如果你们的状态标识管理规程有规定也可以，但是要受控，还不易出现差错，最好是红色的。如果打叉，万一褪色看不清就不好解释了。

[物料管理] 不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗？