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楼主: 光头妹
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[物料管理] 不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗?

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药徒
发表于 2014-10-16 08:42:38 | 显示全部楼层
应该是要的!
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药徒
发表于 2014-10-16 10:01:46 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2014-10-4 17:08
被隔离在不合格品库(区)的不合格品造成差错或混淆的风险是小了,可是不合格品也是需要处理的,在处理时就 ...

说得好!我双手赞成,必须件件贴上“不合格品”,既然不合格,就要做到件件有烙印,人人都认识,以防在处理或转移过程中改变身份。这是真正降低风险的预防措施!

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要说烙印,贴上去的也可以揭掉……从不贴,刀划外箱……  详情 回复 发表于 2014-10-17 09:35
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药徒
发表于 2014-10-17 09:04:37 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-11 09:10
了解~SO~~~~~

SO,你只要能自圆其说就可以了。

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刀划破坏外箱,封口带不允许有变,  详情 回复 发表于 2014-10-17 09:36
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药徒
发表于 2014-10-17 09:35:53 | 显示全部楼层
wts 发表于 2014-10-16 10:01
说得好!我双手赞成,必须件件贴上“不合格品”,既然不合格,就要做到件件有烙印,人人都认识,以防在处 ...

要说烙印,贴上去的也可以揭掉……从不贴,刀划外箱……
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药徒
发表于 2014-10-17 09:36:51 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-10-17 09:04
SO,你只要能自圆其说就可以了。

刀划破坏外箱,封口带不允许有变,
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药徒
发表于 2014-10-18 09:10:22 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2014-10-9 09:56
本人觉得这个办法不错,不足之处是不雅观。

不合格的,就是要醒目呢,要销毁的,不雅观正是需要的。
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药徒
发表于 2014-10-18 09:22:21 | 显示全部楼层
wts 发表于 2014-10-16 10:01
说得好!我双手赞成,必须件件贴上“不合格品”,既然不合格,就要做到件件有烙印,人人都认识,以防在处 ...

刀划外箱能说明是不合格品吗?
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药徒
发表于 2014-12-3 14:40:03 | 显示全部楼层
GMP第一百三十一条 不合格的物料、中间体、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。我们公司的是确定是不合格品了才隔离并每件贴不合格证的。

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清晰醒目的标志是必须贴不合格证吗?  详情 回复 发表于 2014-12-3 14:45
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-3 14:45:58 | 显示全部楼层
pixingping 发表于 2014-12-3 14:40
GMP第一百三十一条 不合格的物料、中间体、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在 ...

清晰醒目的标志是必须贴不合格证吗?
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药徒
发表于 2014-12-4 16:58:52 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-12-3 14:45
清晰醒目的标志是必须贴不合格证吗?

不合格证是清晰醒目标识之一,是我们的做法,你也可以采取其他做法,但要做到和其他的明显区别。因为不合格品有可能是要拿到车间返工或重新加工的,你在仓库隔离了但没有每件标识拿出去就没办法区分了。
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药徒
发表于 2014-12-5 23:22:21 | 显示全部楼层
这个不用质疑,GMP原文有规定,必须件件贴不合格的。
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药徒
发表于 2014-12-6 07:14:15 | 显示全部楼层
照法规是需要每件都贴标签的,不管是合格或不合格,但是这在中国,如果有经济实力,可以完全照法规,如果是少量的不合格,务必贴不合格标签。多的话而且不是同类的,就应该贴标签,以防止交叉污染混淆,如果能够用其他方式,省钱的方式也能区别不合格,也可以用,还有一种方式,就是很多不合格的批次,在容易看见的地方贴标签,后面看不见的,就不贴(如果经济实力不够)。在国外,都是不合格品,每件都贴不合格标签的!
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发表于 2014-12-6 09:48:47 | 显示全部楼层
没有必要贴,分区域存放
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发表于 2017-7-24 15:00:20 | 显示全部楼层
现在规范一百三十一条描述“不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存”,自己看
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药王
发表于 2023-3-27 20:26:08 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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