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楼主: 光头妹
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[物料管理] 不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗?

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药士
发表于 2014-10-5 18:34:09 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2014-10-5 13:56
呵呵,太绝对了,就是制剂出现不合格品,也要分情况的,原因未查明前不都是放在不合格品库(区)的吗,查 ...

未确定是不合格品时不应该放在不合格品库!
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药徒
发表于 2014-10-6 11:28:19 | 显示全部楼层
有这个规定区,没有要求每件都要贴的。
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药徒
发表于 2014-10-6 11:36:50 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-5 18:34
未确定是不合格品时不应该放在不合格品库!

呵呵,我的意思不是未确定不合格品,而是造成不合格原因未查明,找到原因才能确定如何处理不合格品

点评

那你不能放进不合格品库 如果是退货或召回应放在相应区里 如果是生产或进厂后还没有放行或拒收 则应该放在待验区 中间产品应放在相应的贮存区 只有确认不合格的或过有效期的等不要的才能放在不合格区  详情 回复 发表于 2014-10-6 21:18
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药士
发表于 2014-10-6 21:18:09 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2014-10-6 11:36
呵呵,我的意思不是未确定不合格品,而是造成不合格原因未查明,找到原因才能确定如何处理不合格品

那你不能放进不合格品库
如果是退货或召回应放在相应区里
如果是生产或进厂后还没有放行或拒收
则应该放在待验区
中间产品应放在相应的贮存区
只有确认不合格的或过有效期的等不要的才能放在不合格区

点评

请教一个问题:如进厂原料检验发现不合格该如何处理,放入所谓“拒收区”(是否需专门设定这么一个区域);另外如进厂标准比国标高,是否合适给供应商的产品贴不合格签。 我们现在的实际做法是:将检验不合格的原料  详情 回复 发表于 2014-10-11 10:08
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药徒
发表于 2014-10-7 09:17:37 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-6 21:18
那你不能放进不合格品库
如果是退货或召回应放在相应区里
如果是生产或进厂后还没有放行或拒收

那比如连续化生产某一API,其中一批被检测确定为杂质不合格,后续工作就是进行偏差调查,生产现场没有设不合格库(区),生产设备还在生产过程占用中,该产品该放在什么地方

点评

首选在生产现场待查 没有调查出来原因不建议继续生产 否则可能还会出现类似的结果  详情 回复 发表于 2014-10-7 22:30
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药徒
发表于 2014-10-7 09:24:29 | 显示全部楼层
只要专区存放,有效隔离的不合格品,可以不用没见贴标。
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药徒
发表于 2014-10-7 09:24:38 | 显示全部楼层
只要专区存放,有效隔离的不合格品,可以不用没见贴标。
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药徒
发表于 2014-10-7 15:25:01 | 显示全部楼层
我们是每件贴!但是真的感觉出现差错的几率比较小,没必要这么做,毕竟销毁的时候都是整批销毁,按批贴就好了
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发表于 2014-10-7 22:27:19 | 显示全部楼层
尽量都贴,不合格品管理得严格
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药士
发表于 2014-10-7 22:30:22 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2014-10-7 09:17
那比如连续化生产某一API,其中一批被检测确定为杂质不合格,后续工作就是进行偏差调查,生产现场没有设不 ...

首选在生产现场待查
没有调查出来原因不建议继续生产
否则可能还会出现类似的结果
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药徒
发表于 2014-10-8 08:29:34 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-7 22:30
首选在生产现场待查
没有调查出来原因不建议继续生产
否则可能还会出现类似的结果

没错,从质量管理角度认真执行是这样的,可实际情况往往会被迫改变策略,能控制一点就先控制一点,呵呵

点评

不只是认真和质量要求的问题 更重要的是风险和成本的问题 什么叫做欲速则不达 如果下一批产品没有问题还好说 如果连续出现同样的问题 问问你们到时哪个敢站出来担负责  详情 回复 发表于 2014-10-8 08:38
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药徒
发表于 2014-10-8 08:30:05 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-10-8 08:38:31 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2014-10-8 08:29
没错,从质量管理角度认真执行是这样的,可实际情况往往会被迫改变策略,能控制一点就先控制一点,呵呵

不只是认真和质量要求的问题
更重要的是风险和成本的问题
什么叫做欲速则不达
如果下一批产品没有问题还好说
如果连续出现同样的问题
问问你们到时哪个敢站出来担负责
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大师
发表于 2014-10-8 09:32:51 | 显示全部楼层
必须的,条款上明确了每个包装容器,就是说每件
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药徒
发表于 2014-10-8 10:04:40 | 显示全部楼层
我们是隔离逐渐贴,为了避免差错。
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药徒
发表于 2014-10-8 11:00:18 | 显示全部楼层
在做这个事情钱,你至少要明白,
1:贴标签是为了什么,
2:不合格品处理流程是怎么样的,
我想你应该知道用不用贴了。
我认为楼主的问题关键是“每一件”。
这个就要看企业了,如果你合格证每一件都贴,不合格证显然也是每一件都贴。
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药徒
发表于 2014-10-8 11:06:46 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2014-10-4 17:08
被隔离在不合格品库(区)的不合格品造成差错或混淆的风险是小了,可是不合格品也是需要处理的,在处理时就 ...

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药徒
发表于 2014-10-8 13:49:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-10-8 14:06:23 | 显示全部楼层
第一百三十一条 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
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药徒
发表于 2014-10-8 14:07:51 | 显示全部楼层
每个包装容器上,  不就是每一件上都贴吗?
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