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楼主: 光头妹
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[物料管理] 不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗?

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药徒
发表于 2014-10-8 14:41:30 | 显示全部楼层
不合格品,每件要贴不合格证。

补充内容 (2014-10-10 09:23):
GMP第131条
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药徒
发表于 2014-10-8 16:17:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 jianai70 于 2014-10-8 16:36 编辑

【泡泡】
1.需要每件贴;
2.理由:防止混淆或差错;
3.依据:“GMP2010年版”
第131条 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
4.每个包装容器上有清晰醒目的标志,除了“不合格证”之外,只要醒目就行。
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药徒
发表于 2014-10-9 08:43:49 | 显示全部楼层
既然是不合格品库,放在里面的当然都是不合格品了,不用贴
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药徒
发表于 2014-10-9 08:47:48 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2014-10-4 17:08
被隔离在不合格品库(区)的不合格品造成差错或混淆的风险是小了,可是不合格品也是需要处理的,在处理时就 ...

用个红毛笔,每件打个叉。这办法如何?

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完全没问题,很多企业就是这样实施的,醒目标识即可  详情 回复 发表于 2014-10-10 14:24
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药徒
发表于 2014-10-9 09:56:28 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2014-10-9 08:47
用个红毛笔,每件打个叉。这办法如何?

本人觉得这个办法不错,不足之处是不雅观。
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药生
发表于 2014-10-9 10:49:56 | 显示全部楼层
不贴有何不妥?
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药徒
发表于 2014-10-9 11:44:02 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2014-10-9 08:47
用个红毛笔,每件打个叉。这办法如何?

可以呀,法规没有硬性规定,只要公司文件有规定,我们是空包装上无效标识都采用打叉,使用蓝色或黑色记号笔操作的
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药徒
发表于 2014-10-9 11:49:45 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2014-10-4 17:08
被隔离在不合格品库(区)的不合格品造成差错或混淆的风险是小了,可是不合格品也是需要处理的,在处理时就 ...

呵呵,赚大了,现在土鸡蛋都已经1.2元一个了
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发表于 2014-10-9 15:52:10 | 显示全部楼层
没必要啊!
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药生
发表于 2014-10-9 16:04:05 | 显示全部楼层
没有强制要求说的必须每件都要标示不合格,看你们的自己怎么管理这个不合格品,必要的时候可以每件都标示。还有就是看你们客户的要求罗
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药徒
发表于 2014-10-9 16:35:13 | 显示全部楼层
zhengzhihua 发表于 2014-10-4 17:08
被隔离在不合格品库(区)的不合格品造成差错或混淆的风险是小了,可是不合格品也是需要处理的,在处理时就 ...

看楼主觉得没必要,听你说了觉得非常必要!
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大师
发表于 2014-10-9 21:44:08 | 显示全部楼层
看自己的管理流程,如有风险就每件贴。
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药徒
发表于 2014-10-10 08:34:43 | 显示全部楼层
不必要每件都贴的
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药徒
发表于 2014-10-10 10:09:48 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2014-10-4 18:45
每一件必须要求明显的不合格标识,还是建议每件都贴的好!

没有任何地方要求每件不合格品都要贴不合格标识……

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第一百三十一条 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。 好好看法规  详情 回复 发表于 2014-10-10 13:54
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药徒
发表于 2014-10-10 10:15:19 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-10-8 11:00
在做这个事情钱,你至少要明白,
1:贴标签是为了什么,
2:不合格品处理流程是怎么样的,

十万终于出现了……每件贴不贴合格证与是不是每件都贴不合格证没有因果关系……

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嗯,主要是一个道理。。。  详情 回复 发表于 2014-10-10 15:33
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药徒
发表于 2014-10-10 10:21:46 | 显示全部楼层
醒目标志与不合格证什么时候划等号了?要求每件都有醒目标志就是要求每件贴不合格证?!

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理解问题,GMP做到合规。灵活掌握  发表于 2014-10-10 14:24
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发表于 2014-10-10 11:22:12 | 显示全部楼层
我们公司凡是不合格品均需要粘贴不合格证的,因为每批的不合格程度不同,批次也不同。
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药徒
发表于 2014-10-10 11:48:29 | 显示全部楼层
必须需要!第一百三十一条  不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
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药徒
发表于 2014-10-10 13:54:37 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-10 10:09
没有任何地方要求每件不合格品都要贴不合格标识……

第一百三十一条 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。

好好看法规
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药徒
发表于 2014-10-10 14:07:25 | 显示全部楼层
第一百三十一条 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
从法规的符合性角度来说,非常有必要,你觉得呢?
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