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楼主: jedi271
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[无菌粉针] 关于无菌手套灭菌的问题

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药徒
发表于 2014-8-13 09:18:48 | 显示全部楼层
酒精消毒就OK了呀!
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药士
发表于 2014-8-13 09:26:00 | 显示全部楼层
xuhui758 发表于 2014-8-13 09:18
是的,多年的经验了

我咋木有觉得腰疼呢。
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药徒
发表于 2014-8-13 09:27:43 | 显示全部楼层
无菌手套供应商多是环氧乙烷灭菌。在进入洁净区前会用75%乙醇消毒,并且公司应建立无菌手套进厂质量标准,检查无菌度。
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药徒
发表于 2014-8-13 09:42:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-13 09:26
我咋木有觉得腰疼呢。

那是因为你接了地气
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发表于 2014-8-13 09:52:34 | 显示全部楼层
未灭菌手套  整理后放进布袋   和无菌衣物一齐湿热灭菌,这样也省事     并不会出现乙醇手消后  粘手的情况。

个人觉得QA做的还是对的    虽然买来已灭菌   但是运输传递过程难以避免污染   进入B级区都是要灭菌确认后才进入
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发表于 2014-8-13 23:34:48 | 显示全部楼层
钴60效果的确不好,应该说是重复性不好,我们批批进行无菌性抽样检测,的确会偶尔有不合格批次,需重新进行灭菌。建议每批进行检测,如不合格可退货,或是再次进行辐射灭菌。
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药徒
发表于 2014-8-14 12:42:45 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2014-8-13 09:52
未灭菌手套  整理后放进布袋   和无菌衣物一齐湿热灭菌,这样也省事     并不会出现乙醇手消后  粘手的情况 ...

手套装呼吸袋经过湿热灭菌之后也还是会粘手,特别是带外层手套的时候尤其明显
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药徒
发表于 2014-8-14 14:43:19 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 木鱼 于 2014-8-14 14:46 编辑

无菌手套这个材质决定了不适合湿热灭菌,否则手套厂家为什么不用?湿热灭菌之后产生新的风险如何控制?照射灭菌不彻底的风险应该不大,通过后续的手部消毒应该可以消除吧,另外手套厂家不可以更换一个么?
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发表于 2014-8-16 08:04:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 ljzhang2014 于 2014-8-16 08:12 编辑

再加上供应商资质审核
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药徒
发表于 2014-8-16 10:06:28 | 显示全部楼层
中间用酒精浸泡即可。
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发表于 2014-8-16 10:14:04 | 显示全部楼层
矫枉过正!!!
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发表于 2014-8-16 17:28:31 | 显示全部楼层
我们考虑过存在一个问题就是供应商的质量不能保证,特别是通过零售商过来的,抽检过几次无菌都不合格,查出来是运输和储存上的问题~~~现在还是灭菌~~~~也是存在不好戴,有破损~~
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药徒
发表于 2014-8-16 17:35:18 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-13 07:54
灭菌手套再加酒精消毒就可以了,我们就这样做

湿热灭菌不好用

手套用酒精消毒好象与无菌保证程度关联性不大吧
对于采用骨-60照射的辐射灭菌
最主要的是验证他的灭菌效果
如每批采用表面接触培养检测
而不能以酒精消毒来替代
酒精消毒或新洁尔灭消毒只是在进入操作前的一种防止污染的方式
而不是确保无菌的灭菌方式
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药徒
发表于 2014-8-16 17:36:39 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2014-8-13 09:01
辐射灭菌不彻底,为什么?

我认为湿热也不彻底
需要300度高温才彻底
现实吗
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药徒
发表于 2014-8-16 23:04:58 | 显示全部楼层
辐照不行
你湿热灭菌就一定行?
你的手套有数据支持湿热灭菌么? 湿热灭菌后会不会让手套的物理性质有些变化?有研究过?
手套进场 你们检验么? 你确认你的手套完整性了么(我说的不是隔离手套,就是一次性手套)?

点评

说得很有道理。 估计是质量懒得每批抽检,整出这么个幺蛾子  发表于 2014-10-29 16:03
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发表于 2014-8-20 00:41:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-13 08:20
你是生产?

生产??~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2015-5-27 07:22:34 | 显示全部楼层
现在使用的无菌手套有几点注意事项,即:
1.灭菌效果(钴60,环氧乙烷如果有残留不容易验证,并且对人体有伤害.选择伽马射线的比较安全有效)
2.手套表面洁净度(无粉手套不等于洁净手套,上面也有少量滑石粉,建议选择手套表面洁净度可以达到100级水平的产品)
3.内毒素
市面上可以买到100级无菌的手套,就是成本稍高.但可以解决湿热后不好灭菌的情况,并且可以直接使用.一般都是国外的公司生产的.如金佰利
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药徒
发表于 2015-6-10 22:31:16 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2014-8-13 09:52
未灭菌手套  整理后放进布袋   和无菌衣物一齐湿热灭菌,这样也省事     并不会出现乙醇手消后  粘手的情况 ...

手套放在一起灭菌,湿湿的。
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药徒
发表于 2015-6-10 22:33:04 | 显示全部楼层
ada159 发表于 2014-8-14 12:42
手套装呼吸袋经过湿热灭菌之后也还是会粘手,特别是带外层手套的时候尤其明显

有同感,手套经过湿热灭菌,那如何保持灭菌后的手套是干燥的呢?有好的建议吗?
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药徒
发表于 2015-6-10 22:33:58 | 显示全部楼层
木鱼 发表于 2014-8-14 14:43
无菌手套这个材质决定了不适合湿热灭菌,否则手套厂家为什么不用?湿热灭菌之后产生新的风险如何控制?照射 ...

手套湿热灭菌后的材质会变得更差很多
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