关于无菌手套灭菌的问题

jedi271 · 发表于 2014-8-13 07:48:19

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我车间是无菌粉针车间，使用的一次性橡胶外科手套（灭菌），是钴-60辐照灭菌的手套，但是质量部一直认为辐照灭菌可能存在灭菌不彻底的风险，所以这种无菌手套要我们自己再经过湿热灭菌后使用，当经过湿热灭菌后，无菌效果是很好，随之而来又有些问题了；1.既然要经过湿热灭菌，那么何必买已灭菌的手套？直接买未灭菌的成本不更低吗？2.湿热灭菌后的手套干燥不彻底，有少量水残留，穿无菌内衣时，带第一副手套时还好，但是穿无菌外衣带第二副时候很难带上去。3.湿热灭菌后的无菌手套，经过几次酒精手消毒后，容易发粘。
想请教下，钴-60辐照灭菌后的无菌手套有必要再经过湿热灭菌吗？各位大神公司对于无菌手套是怎么处理的？

冰城 · 发表于 2014-8-13 08:30:14

大可不必这样做，质量部新意是好的，但是也要考虑操作的实用性。车间可以用事实去反对这件事情，1、手套的批抽检数据；2、手套污染的风险点及处理措施；3、手套消毒后的不利及新增的风险点；4、手套直接接触操作的方面和风险。
通过以上几点的数据说明，是否为降低手套存在微生物风险而新增加的措施，导致引入新的风险点了呢？风险的理念就是一味的采取措施么？
也许答案并不一定是肯定呢！

大呆子 · 发表于 2014-8-13 07:54:56

灭菌手套再加酒精消毒就可以了，我们就这样做

湿热灭菌不好用

红茶. · 发表于 2014-8-13 07:55:10

质量部认为钴60效果不好的理由呢？总不能认为不彻底，就不彻底吧？

cinedly · 发表于 2014-8-13 08:09:09

我们当时提的建议是每一批买进的无菌手套都要抽检，进行无菌性检查。

xuhui758 · 发表于 2014-8-13 08:09:13

质量人员都是站着说话不腰疼的，反正事不让他们做的。总是那么理想化的，骂他们，让他们给生产人员操作演示一遍

灰小男prince · 发表于 2014-8-13 08:12:50

xuhui758 发表于 2014-8-13 08:09
质量人员都是站着说话不腰疼的，反正事不让他们做的。总是那么理想化的，骂他们，让他们给生产人员操作演示 ...

大赞一个！

君瀹 · 发表于 2014-8-13 08:13:19

对购进的无菌手套进行抽检，建立验证程序。

yuansoul · 发表于 2014-8-13 08:19:16

大呆子发表于 2014-8-13 07:54
灭菌手套再加酒精消毒就可以了，我们就这样做

湿热灭菌不好用

无菌手套直接使用即可。使用中随时使用消毒剂消毒。

yuansoul · 发表于 2014-8-13 08:19:53

acmilanhm 发表于 2014-8-13 07:55
质量部认为钴60效果不好的理由呢？总不能认为不彻底，就不彻底吧？

传统中医中药就是“认为是啥就是啥”，不可以怀疑。

yuansoul · 发表于 2014-8-13 08:20:10

xuhui758 发表于 2014-8-13 08:09
质量人员都是站着说话不腰疼的，反正事不让他们做的。总是那么理想化的，骂他们，让他们给生产人员操作演示 ...

你是生产？

冰城 · 发表于 2014-8-13 08:26:27

acmilanhm 发表于 2014-8-13 07:55
质量部认为钴60效果不好的理由呢？总不能认为不彻底，就不彻底吧？

存在风险而已，不必是风险就采取措施，风险的措施是和风险导致的严重性成比例的，质量部可能没有理解这个含义。

冰城 · 发表于 2014-8-13 08:26:37

cinedly 发表于 2014-8-13 08:09
我们当时提的建议是每一批买进的无菌手套都要抽检，进行无菌性检查。

这个建议非常有必要

ryujiang · 发表于 2014-8-13 08:37:52

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

leisure · 发表于 2014-8-13 08:39:40

575231000 发表于 2014-8-13 08:30
大可不必这样做，质量部新意是好的，但是也要考虑操作的实用性。车间可以用事实去反对这件事情，1、手套的批 ...

1.先评估购买的无菌手套的无菌性，做无菌实验。
2.即使是灭菌后的手套，在穿戴过程中也避免不了染菌可能，可考虑穿戴过程的酒精消毒。可做实验评估效果。
3.在穿戴好手套后的操作过程中，也有染菌可能，想办法采取减少菌负荷量，可以试验确定多长时间对手套酒精喷洒消毒，可试验评估。
4.以上整个过程手套不能完全保证无菌，所以你司质量只考虑到使用前的灭菌来保障无菌，考虑的不全面。应该整体控制手套带来的污染，如果灭菌后很不容易穿戴，或在使用过程中手套不舒服，变形，变质，岂不是更容易带来污染。你们质量部门需要反思，但是这些一线所有的信息，需要你们耐心的总结反馈给质量部门，一起沟通制定出适合自己企业的手套控制章程。加油吧！

leisure · 发表于 2014-8-13 08:40:23

1.先评估购买的无菌手套的无菌性，做无菌实验。
2.即使是灭菌后的手套，在穿戴过程中也避免不了染菌可能，可考虑穿戴过程的酒精消毒。可做实验评估效果。
3.在穿戴好手套后的操作过程中，也有染菌可能，想办法采取减少菌负荷量，可以试验确定多长时间对手套酒精喷洒消毒，可试验评估。
4.以上整个过程手套不能完全保证无菌，所以你司质量只考虑到使用前的灭菌来保障无菌，考虑的不全面。应该整体控制手套带来的污染，如果灭菌后很不容易穿戴，或在使用过程中手套不舒服，变形，变质，岂不是更容易带来污染。你们质量部门需要反思，但是这些一线所有的信息，需要你们耐心的总结反馈给质量部门，一起沟通制定出适合自己企业的手套控制章程。加油吧！

l956111305 · 发表于 2014-8-13 08:44:53

没必要再去湿热灭菌吧！我们这边无菌手套是直接用，用之前用酒精消毒就可以了！

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-13 08:52:46

辐照灭菌效果不好能确定吗？

雄鸡 · 发表于 2014-8-13 09:01:20

辐射灭菌不彻底，为什么？

xuhui758 · 发表于 2014-8-13 09:18:03

yuansoul 发表于 2014-8-13 08:20
你是生产？

是的，多年的经验了

[无菌粉针] 关于无菌手套灭菌的问题

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4229 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-8-13 08:37:52 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报