冻干盘隧道烘箱灭菌后变型

Ourpharm · 发表于 2014-8-12 10:04:17

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我们厂有冻干盘，本身的质量肯定没有问题还是进口的盘子。
经过一段时间的使用发现盘子有些变型，判断下来原因是在一台国产隧道烘箱灭菌时产生的。基本是因为烘箱温度不均一给托盘加热的两侧加热温差大，导致了变型。
请问你们用的冻干盘如何灭菌？有没有出现我这种类似问题？

冰城 · 发表于 2014-8-12 10:06:18

还在用手动的冻干盘装载么？
考虑过气体在线灭菌呢，与冻干机？

yuansoul · 发表于 2014-8-12 10:08:29

使用记忆合金可以解决。

何去何从 · 发表于 2014-8-12 10:09:35

是会变形的我们也有

Ourpharm · 发表于 2014-8-12 10:11:10

yuansoul 发表于 2014-8-12 10:08
使用记忆合金可以解决。

你知道价格会比316L材质的贵多少？
记忆合金跟符合GMP的要求的对吧？

Ourpharm · 发表于 2014-8-12 10:12:30

575231000 发表于 2014-8-12 10:06
还在用手动的冻干盘装载么？
考虑过气体在线灭菌呢，与冻干机？

不是手动冻干盘装载。
请解释下“气体在线灭菌，与冻干机？”

何去何从 · 发表于 2014-8-12 10:13:31

放在冻干机理直接灭菌

yuansoul · 发表于 2014-8-12 10:14:35

Ourpharm 发表于 2014-8-12 10:11
你知道价格会比316L材质的贵多少？
记忆合金跟符合GMP的要求的对吧？

灰常符合GXP要求。太空用的。

价格。。。。1200~650人民币/公斤

冰城 · 发表于 2014-8-12 10:14:49

Ourpharm 发表于 2014-8-12 10:12
不是手动冻干盘装载。
请解释下“气体在线灭菌，与冻干机？”

就是放在冻干机里一同处理，如果高温方式不行，就用气体消毒灭菌方式考虑下。

Ourpharm · 发表于 2014-8-12 10:16:35

何去何从发表于 2014-8-12 10:09
是会变形的我们也有

请问你们如何解决的？可否提供我们一些思路？

幻影 · 发表于 2014-8-12 10:17:03

湿热灭。

Ourpharm · 发表于 2014-8-12 10:19:03

幻影发表于 2014-8-12 10:17
湿热灭。

如果把托盘堆在一起放在灭菌柜内，可行？

幻影 · 发表于 2014-8-12 10:19:55

Ourpharm 发表于 2014-8-12 10:19
如果把托盘堆在一起放在灭菌柜内，可行？

验证。可行。

Ourpharm · 发表于 2014-8-12 10:21:02

幻影发表于 2014-8-12 10:19
验证。可行。

意思是贵司已经验证，是可行的？需要确认下！

幻影 · 发表于 2014-8-12 10:21:45

Ourpharm 发表于 2014-8-12 10:21
意思是贵司已经验证，是可行的？需要确认下！

是啊。

Ourpharm · 发表于 2014-8-12 10:25:46

yuansoul 发表于 2014-8-12 10:14
灰常符合GXP要求。太空用的。

价格。。。。1200~650人民币/公斤

你这边有没有案例，就是知道已经有哪些厂家在用记忆合金？

Ourpharm · 发表于 2014-8-12 10:28:19

何去何从发表于 2014-8-12 10:13
放在冻干机理直接灭菌

冻干机内灭菌你们是这样做的吗？我们冻干机灭菌时有个阶段会让所有板层下降来灭菌护套，这样的话就会压到托盘了。你们怎么解决的？

yuansoul · 发表于 2014-8-12 10:28:35

Ourpharm 发表于 2014-8-12 10:25
你这边有没有案例，就是知道已经有哪些厂家在用记忆合金？

石头968 · 发表于 2014-8-12 10:36:27

干热灭菌，即使隧道烘箱温度均匀也不行吧，时间长了总会变形的。
碱洗或者注射用水冲洗去热源，湿热灭菌。

Ourpharm · 发表于 2014-8-12 10:49:35

石头968 发表于 2014-8-12 10:36
干热灭菌，即使隧道烘箱温度均匀也不行吧，时间长了总会变形的。
碱洗或者注射用水冲洗去热源，湿热灭菌。 ...

湿热灭菌久了也不会变型对吧？

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