蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3996|回复: 12
收起左侧

[验证管理] 隧道烘箱验证

[复制链接]
发表于 2017-6-23 16:12:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬请教一下,隧道烘箱高效调整后,要不要重新做一下热分布测试?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-23 16:49:23 | 显示全部楼层
隧道烘箱高效调整后,应该对烘箱进行再确认,热分布当然也要做。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-23 21:35:16 | 显示全部楼层
要看怎么调整的,如果仅仅是更换,就没必要,做一下检漏就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-24 10:25:41 | 显示全部楼层
需要,感觉做了比不做强
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-24 16:05:05 | 显示全部楼层
我们是做了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-26 08:59:28 | 显示全部楼层
必须,调整
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-27 11:05:11 | 显示全部楼层
这肯定是需要的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-27 11:14:34 | 显示全部楼层
如果只是更换高效,并没有其他调整,那变化的只是高效,我觉得只要确认高效检漏就可以了
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-30 16:16:35 | 显示全部楼层
你们更换完成 后不需要走变更及风险评估的流程吗?可以在风险评估中评估出来啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-6 09:18:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2017-6-23 21:35
要看怎么调整的,如果仅仅是更换,就没必要,做一下检漏就好了

没有安装在线监测的,高温段高效要如何检漏?

点评

有检漏接口吧,没有就开一个  详情 回复 发表于 2018-1-7 22:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-7 12:09:00 | 显示全部楼层
只要设备的部件发生了变更,当然要重新对隧道烘箱进行验证。否则在下次检查时会列为缺陷项
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-1-7 22:54:25 | 显示全部楼层
冰溶清秋 发表于 2018-1-6 09:18
没有安装在线监测的,高温段高效要如何检漏?

有检漏接口吧,没有就开一个
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-7 23:24:30 | 显示全部楼层
只是更换高效的话,做个风速/悬浮粒子/捡漏,就可以了吧??
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 01:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表