有奖讨论：中试生产及现场检查生产的三批原料药可否当医药中间体卖了？

静夜思雨

如题：中试生产的三批原料药（做工艺验证及申报资料）和药品注册生产现场检查生产的三批原料药可否当医药中间体卖掉？当然，卖掉的前提是留足了稳定性考察的样品。因为是按设备生产能力生产的，如果不让卖，等批文下来再过ＧＭＰ，有效期早就过了，公司要损失几十万。请大家讨论是否可行？理由？

严禁灌水！

幻影

是不是该咨询一下省局比较好。

河西智叟

这个题目无解。。有的地方是可以的。。很多地方却是不可以的。。。

追逐@追逐

最好咨询一下药监局

yuansoul

可以卖，但是不能当正式产品卖，可以当做研究用物品卖掉。

Sean。

应该是可以的吧 之前有看人讨论过这个。

kington

这是在法律的边缘徘徊，直接按原料卖，肯定是违法。按医药中间体卖，那要看企业法人营业执照经营范围中是否包括医药中间体的经营项目，否则也是不允许的。

haha2

应该不可以，当成普通的中间体卖没人管，但是当成医药的话。。。。。。。。。。

492626962

这个怕是要咨询药监局呢

华重楼

是否满足医药中间体销售的要求和规定。

天睦

卖肯定可以，只要找到敢买的人
不过还是有违规的风险

nunqing

yuansoul 发表于 2014-8-6 15:18
可以卖，但是不能当正式产品卖，可以当做研究用物品卖掉。

人家买来做啥，没有拿到GMP的产品

静夜思雨

kington 发表于 2014-8-6 15:19
这是在法律的边缘徘徊，直接按原料卖，肯定是违法。按医药中间体卖，那要看企业法人营业执照经营范围中是否 ...

医药中间体是没有要求的，还是出口的。我们现在等于就是生产医药中间体的厂家，现在注册申请批文。

383582973

肯定是不能当做原料药产品卖，当做医药中间体买应该是可以的，只要你的营业执照范围内有医药中间体这一块就没问题了。

nunqing

天睦 发表于 2014-8-6 15:27
卖肯定可以，只要找到敢买的人
不过还是有违规的风险

敢买的人

静夜思雨

华重楼 发表于 2014-8-6 15:25
是否满足医药中间体销售的要求和规定。

当然有。

静夜思雨

492626962 发表于 2014-8-6 15:24
这个怕是要咨询药监局呢

药监局也不一定全对吧？

静夜思雨

haha2 发表于 2014-8-6 15:23
应该不可以，当成普通的中间体卖没人管，但是当成医药的话。。。。。。。。。。

中间体是要进行再加工的，医药中间体已达到了成品的标准。

静夜思雨

ryujiang 发表于 2014-8-6 15:20
这个。。。恐怕不能卖。。。

理由呢？