有奖讨论：中试生产及现场检查生产的三批原料药可否当医药中间体卖了？

结果

还是不要卖比较好，毕竟没有拿到批文。如果出了事情那就不好办了。

静夜思雨

结果 发表于 2014-8-6 17:21
还是不要卖比较好，毕竟没有拿到批文。如果出了事情那就不好办了。

质量是没有问题的，只是当医药中间体降级卖，如果不能卖，几十万的损失啊。

静夜思雨

飞翔的草头香 发表于 2014-8-6 17:21
与其自己在这里无根据的揣测，还不如直接打电话给省局咨询，蒲友说能卖你也不敢承担这个风险啊

想说服省局可以卖的理由啊。

静夜思雨

yyylggglll 发表于 2014-8-6 15:59
这样的话可以问题一上省局，应该可以。

和研制现场检查的专家讨论过，她们的观点是可以卖，只要留足留样观察的样品量。但是必竞她们不是省局的观点。所以想找些支持。

秋天的风

可以当化工品，卖掉

新手上路学习

应该可以卖吧

宝妈

个人觉得不可以买，批准文号没有拿到，未过GMP。药品管理法有一条未经批准的原料药去销售属于假药还是劣药啊

yongge

证书没拿到是不能卖的

孙艳红

静夜思雨 发表于 2014-8-6 15:28
医药中间体是没有要求的，还是出口的。我们现在等于就是生产医药中间体的厂家，现在注册申请批文。

很多的原料药生产厂家，没拿到批文的或，者没通过国内GMP认证的的大部分都是按医药中间体或药品出口的（正规市场不行），只要有生产、经营许可

静夜思雨

天睦 发表于 2014-8-6 15:27
卖肯定可以，只要找到敢买的人
不过还是有违规的风险

怎么不敢买？我们卖医药中间体都几年了。

来自:Android客户端

孙艳红

静夜思雨 发表于 2014-8-6 17:23
质量是没有问题的，只是当医药中间体降级卖，如果不能卖，几十万的损失啊。

销售到国外啊

1963hyy

可以重新精制以返工对待。，我咨询过。

天睦

静夜思雨 发表于 2014-8-6 22:01
怎么不敢买？我们卖医药中间体都几年了。

来自:Android客户端

就是如此吗，只要能找到买家，你和买家又都认可是医药中间体，还管他是不是原料呢？

阿顺

阿顺 发表于 2014-8-6 16:31
这个不是GMP检查或验证的三批，拿到批文可以卖，你说的只能当废品处理了。很确定。

中间体，学习了，卖中间体可以随便卖，没有理由的，不要批文？

阿顺

还有这个搞法，总是觉得怪怪，卖中间体，如果可以卖，我觉得也是管理的混乱，没有理由，一个企业卖东西，不要批文，那样是不是不合理呢？政策漏洞

moyu76

静夜思雨 发表于 2014-8-6 17:23
质量是没有问题的，只是当医药中间体降级卖，如果不能卖，几十万的损失啊。

是啊，只要质量没问题， 为什么又不能卖呢？？

hljhy

咨询一下药监局

静夜思雨

阿顺 发表于 2014-8-7 09:51
还有这个搞法，总是觉得怪怪，卖中间体，如果可以卖，我觉得也是管理的混乱，没有理由，一个企业卖东西，不 ...

原料药的前身就是医药中间体，有批文叫原料药，没批文就叫医药中间体。

hongwei2000

你当作中间体还有什么有效期
有效期是针对药品而言的
是国家批准的
如果只是中间体只要合格就OK了
但如果有人拿“中间体”当API来用
呵呵

静夜思雨

hongwei2000 发表于 2014-8-7 11:39
你当作中间体还有什么有效期
有效期是针对药品而言的
是国家批准的

卖到国外去一样也要提供有效期的。有批文是原料药，没批文就是医药中间体了。