有奖讨论：中试生产及现场检查生产的三批原料药可否当医药中间体卖了？

静夜思雨 · 发表于 2014-8-7 12:01:38

fsyylf 发表于 2014-8-6 22:00
很多的原料药生产厂家，没拿到批文的或，者没通过国内GMP认证的的大部分都是按医药中间体或药品出口的（正 ...

还是枫姐的回复专业些。

chenkaiyi · 发表于 2014-8-7 14:21:47

可以卖吧。公司的经营范围有没有化工产品项？有就应该可以。

阿顺 · 发表于 2014-8-7 14:26:32

只能卖国外？

yuanrenwudu · 发表于 2014-8-7 14:39:58

可以作为研发技术性使用卖掉

hongwei2000 · 发表于 2014-8-7 16:47:43

静夜思雨发表于 2014-8-7 12:00
卖到国外去一样也要提供有效期的。有批文是原料药，没批文就是医药中间体了。

国外多数的API都没有有效期一说
只有复验期或叫做再评价期
中国是把它当成药
而国外不是
国外只是药物活性成分

newfellow · 发表于 2014-8-8 11:17:24

静夜思雨发表于 2014-8-6 15:42
就是想找到可以卖的出处。

出处,说真的,没有.至少我不知道.

工作QQ · 发表于 2014-8-9 16:37:08

卖吧，又不是第一次，人家当中间体卖，又不是药品，药品管理法没有条款，至于省局，问问也好，书面报告批下来的可能不大@静夜思雨。@阿顺，广东局不同意卖?理由是?

静夜思雨 · 发表于 2014-8-9 16:58:17

工作QQ 发表于 2014-8-9 16:37
卖吧，又不是第一次，人家当中间体卖，又不是药品，药品管理法没有条款，至于省局，问问也好，书面报告批下 ...

昨天问过了，不让卖。

云深不知处 · 发表于 2014-8-9 19:27:32

风险太高，咨询主管当局，按照他们意见处理

静夜思雨 · 发表于 2014-8-10 08:14:47

云深不知处发表于 2014-8-9 19:27
风险太高，咨询主管当局，按照他们意见处理

唉，问过了，不让卖。

wsx · 发表于 2014-8-11 08:29:26

如果想卖，可以。就是必须在经营范围内。作为中间体，只要有经营的范围即可，药监局是不管的。风险是买家承担。如果一定要找法规依据，可以参考《企业经营范围登记管理规定》，中间体不属于药品，不在药品管理法的管辖范围内。

denghui741106 · 发表于 2014-8-11 08:44:40

没有GMP证书的前提下，现场核查的产品不能卖。

请叫我小王 · 发表于 2014-8-11 16:24:12

{:soso_e113:}

wangjin1023 · 发表于 2014-8-12 08:08:13

不能卖。。。

eelannaoj · 发表于 2014-8-12 08:52:55

为什么不能卖呢，按原料药卖都行，违法与否是买家的事情，我们总管不了人家买回去做什么吧？

玻璃杯 · 发表于 2014-8-12 08:55:12

幻影发表于 2014-8-6 15:14
是不是该咨询一下省局比较好。

同意。
我们这的省局说可以，后来看国家局的意思，好像不行，但省局给我的回复是：在省内销售。
赞...........

玻璃杯 · 发表于 2014-8-12 08:56:11

nunqing 发表于 2014-8-6 15:28
人家买来做啥，没有拿到GMP的产品

做研发原料，反正研发需要的时间很长，等结果的时候，API 的gmp证书就到手了

eelannaoj · 发表于 2014-8-12 08:56:33

静夜思雨发表于 2014-8-9 16:58
昨天问过了，不让卖。

真傻，药监当然是多一事不如少一事了，除非你卖得是蛋白同化剂、肽类激素或者麻精毒放，不然你卖了他也拿不出哪条法律依据罚你

玻璃杯 · 发表于 2014-8-12 08:57:13

静夜思雨发表于 2014-8-6 15:28
医药中间体是没有要求的，还是出口的。我们现在等于就是生产医药中间体的厂家，现在注册申请批文。

出口的，只要目的国没有强制要求，完全可以。
部分外贸货代公司，就是这样，卖到一些没有法规要求的国家，如：阿塞拜疆...............

无为 · 发表于 2014-8-12 11:10:17

可以，偷偷的卖掉

你懂的

[原料药] 有奖讨论：中试生产及现场检查生产的三批原料药可否当医药中间体卖了？