持续稳定性考察计划、方案、报告，到底要怎么做？个人观点，有奖讨论-回帖奖励2金币。

rdpenen · 发表于 2014-4-25 14:35:09

针对一个品种的稳定性试验方案应该是可以作为一个SOP来考虑的，至于每年需要做的批次和阶段要求可以单独做一个计划。按照计划完成了所有的试验后，对每次的稳定性试验进行数据汇总分析，形成试验报告。

gx真武阁 · 发表于 2014-10-10 16:04:55

年初做一个总计划，然后每个品种、每种规格要考察稳定性时，做一个方案，结束后做报告。

tingxiao · 发表于 2014-10-11 17:40:33

我们是一个文件

spark8098 · 发表于 2014-10-24 08:34:05

路过旁听！！

spark8098 · 发表于 2014-10-24 08:35:54

考察计划和方案为一个文件，报告即考察后的汇总分析。

dqy0516 · 发表于 2014-10-30 11:27:57

年度出具一个下年的整体的稳定性考察计划，也就是年度稳定性考察计划，对于持续稳定性考察，在文件中规定好，没必要每次都要单独出具一个稳定性考察方案吧，检测项目和检测时间点是定，每次都出具一样的计划，知识批号不一样，是不是没有这个必要了呢？对于拿到批件后生产每个季度留存一批，3年之后每年1-2批，这样的我觉得没必要起草方案了，特殊情况，比如返工，变更、偏差等等牵扯到的产品稳定性，一定要起草方案的，个人观点！

sishiying · 发表于 2015-1-9 10:41:18

我们应该是一个文件！

LDMELLE · 发表于 2015-1-13 20:33:00

路过，学习学习

冰封世界 · 发表于 2015-1-13 20:40:34

我公司有计划，有方案，有报告

昨夜风123 · 发表于 2015-2-13 00:29:55

周末愉快！！恭喜发财！！

liyajun · 发表于 2015-2-17 08:58:20

地板上的朋友，我没太明白你的观点

marilyn2010 · 发表于 2015-2-20 11:19:17

应该是年初一个总计划，之后一个品种一个方案，报告的另外起草

泡泡的忧伤 · 发表于 2015-4-21 14:38:31

我们是一个文件，不管是合起来还是分开，只要该有的内容都有就行，不拘于形式

空灵 · 发表于 2015-7-8 12:11:08

年末制定下一年计划，留样的品种、规格、数量，以及原因

johndhy1 · 发表于 2015-7-9 17:13:54

不应是同一文件。方案只是是具体到单个项目所制定的项目要求；而计划是年初就应制定的对全年的考察计划与安排，而且除了年初的总计划，一年的过程中总会出现新增加需要考察的情况，所以计划应是一系列文件。

黃小劍 · 发表于 2015-7-11 16:01:39

我们计划方案在一起，报告另外按品规做的，包装形式不同的分开

小平果果 · 发表于 2015-7-11 16:32:28

在制定方案的时候加一个总计划就OK了！

海门新港 · 发表于 2015-7-22 08:47:32

谢谢楼主的分享，下了学习

源泽 · 发表于 2015-7-27 11:45:07

做一个报告

在地狱望天堂 · 发表于 2015-11-25 11:31:14

路过看看。。。回复都很有想法。

[取/留样] 持续稳定性考察计划、方案、报告，到底要怎么做？个人观点，有奖讨论-回帖奖励2金币。

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